Oxynorm Inject 200mg/20ml Solution injectable

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-11-2023

Aktiv ingrediens:

oxycodoni hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodoni hydrochloridum

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

oxycodoni hydrochloridum 200 mg corresp. oxycodonum 180 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium ca. 60 mg.

Klasse:

A+

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Narcotique Analgésique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2015-07-20

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
OXYNORM® INJECT
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
OXYNORM® INJECT
Mundipharma Medical Company
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate d'oxycodone.
Excipients
Oxynorm Inject 10 mg et Oxynorm Inject 200 mg: citrate de sodium
dihydraté, acide citrique
monohydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour
l'ajustement de la valeur du pH), acide
chlorhydrique (pour l'ajustement de la valeur du pH), eau pour
préparations injectables. La teneur totale
en sodium est d'environ 3 mg par ml de solution injectable.
Oxynorm Inject 50 mg: citrate de sodium dihydraté, acide citrique
monohydraté, chlorure de sodium,
hydroxyde de sodium (pour l'ajustement de la valeur du pH), acide
chlorhydrique (pour l'ajustement de la
valeur du pH), eau pour préparations injectables. La teneur totale en
sodium est d'environ 1 mg par ml de
solution injectable.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Oxynorm Inject 10 mg: 1 ampoule contient 10,00 mg de chlorhydrate
d'oxycodone anhydre (soit 8,97 mg
d'oxycodone) dans 1 ml de solution injectable (solution stérile,
limpide et incolore).
Oxynorm Inject 50 mg: 1 ampoule contient 50,00 mg de chlorhydrate
d'oxycodone anhydre (soit
44,83 mg d'o
                                
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