Oxygène Médicinal Liquide Vivisol 100 % gaz médic. (cryogénique) récip. cryogén. fixe

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Oxygène 100 %

Tilgjengelig fra:

Belgische Technische Gassen - Gaz Technique Belgique S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-kode:

V03AN01

INN (International Name):

Oxygen

Dosering :

100 %

Legemiddelform:

Gaz médicinal cryogénique

Sammensetning:

Oxygène

Administreringsrute:

Voie inhalée

Terapeutisk område:

Oxygen

Produkt oppsummering:

CTI code: 198877-01 - Taille de l'emballage: 1 (20 l - 1100 l) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1569201 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1998-11-03

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OXYGÈNE MÉDICINAL GAZEUX VIVISOL 100 %, GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ
OXYGÈNE MÉDICINAL LIQUIDE VIVISOL 100 %, GAZ MÉDICINAL CRYOGÉNIQUE
OXYGÈNE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que l’oxygène médicinal et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
l’oxygène médicinal?
3.
Comment utiliser l’oxygène médicinal?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver l’oxygène médicinal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Le nom complet de ce médicament est Oxygène Médicinal gazeux
Vivisol 100 %, gaz médicinal comprimé
et Oxygène Médicinal Liquide Vivisol 100 % gaz médicinal
cryogénique. Par souci de simplicité, tout au
long de cette notice, il sera désigné sous le nom d’oxygène
médicinal.
1.
QU’EST-CE QUE L’OXYGÈNE MÉDICINAL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
L’oxygène médicinal
contient de l’oxygène, un gaz indispensable à la vie. Un
traitement à l’oxygène peut se
dérouler sous une pression normale ou sous haute pression.
OXYGÉNOTHÉRAPIE À PRESSION NORMALE
(oxygénothérapie normobare)
L’oxygénothérapie à pression normale peut s’utiliser pour le
traitement

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oxygène Médicinal Gazeux Vivisol 100 %, gaz médicinal comprimé
Oxygène Médicinal Liquide Vivisol 100 %, gaz médicinal cryogénique
_2._
_COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE_
Oxygène (O
2
) 100 % v/v
(200 bars, 15°C)
(-183°C)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_3._
_FORME PHARMACEUTIQUE_
Gaz médicinal comprimé.
Gaz médicinal cryogénique.
L’oxygène est un gaz incolore, inodore et insipide.
A l’état liquide, il a une couleur bleue.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oxygène Médicinal liquide Vivisol 100 % gaz médicinal cryogénique
se trouve sous forme physique
non destinée à être utilisée. Le gaz médicinal s’utilise après
gazéification pour l’oxygénothérapie
normobare et hyperbare.
Oxygénothérapie normobare
-
Traitement ou prévention de l’hypoxie aiguë ou chronique.
-
Traitement des algies vasculaires de la face.
Oxygénothérapie hyperbare
-
Traitement des intoxications graves au monoxyde de carbone (en cas
d’intoxication au
monoxyde de carbone, une oxygénothérapie hyperbare est considérée
comme vitale chez les
patients qui ont perdu conscience ; lors de symptômes neurologiques,
d’insuffisance cardio-
vasculaire ou d’acidose importante ; chez les patientes enceintes
(toutes ces indications quel
que soit le taux de COHb)).
-
Traitement du mal de décompression ou des embolies
aériennes/gazeuses d’une autre origine.
-
Traitement de soutien lors d’ostéoradionécrose.
-
Traitement de soutien lors de myonécrose à clostridies (gangrène
gazeuse).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La concentration, le débit et la durée du traitement seront
déterminés par un médecin en fonction des
caractéristiques de chaque pathologie.
Le terme d’hypoxémie fait référence à une situation dans
laquelle la pression partielle artérielle en
oxygène (PaO
2
) est inférieure à 10 kPa (< 70 mmHg). Une pression en oxygène de 8
kPa (55