Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Oxycodonhydrochlorid monohydrat
Ethypharm
N02AA05
Oxycodone hydrochloride monohydrate
40 mg
depotkapsler, hårde
11. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYDOL, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 28136 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxydol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depotkapsel indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,97 mg oxycodon. En depotkapsel indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon. En depotkapsel indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 35,86 mg oxycodon. En depotkapsel indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 71,72 mg oxycodon. Hjælpestof med kendt virkning: En 10 mg depotkapsel indeholder 26,38 mg sukrose. En 20 mg depotkapsel indeholder 52,75 mg sukrose. En 40 mg depotkapsel indeholder 105,51 mg sukrose. En 80 mg depotkapsel indeholder 211,01 mg sukrose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsel, hård Oxydol 10 mg er ugennemsigtige, gule kapsler med “OCR” påtrykt i sort på bunden og “10” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater. Oxydol 20 mg er ugennemsigtige, grønne kapsler med “OCR” påtrykt i sort på bunden og “20” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater. Oxydol 40 mg er ugennemsigtige, hvide kapsler med “OCR” påtrykt i sort på bunden og “40” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater. Oxydol 80 mg er ugennemsigtige, lyserøde kapsler med “OCR” påtrykt i sort på bunden og “80” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater. _49888_spc.docx_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle respons på behandlingen. Hvis der er behov for doser, der ikke kan opnås/anvendes med denne styrke, kan lægemidlet fås i andre styrker. Dette produkt kan ikke fås i styrken 5 mg. Følgende generelle doseringsanbefalinger gælder: Voksne og unge over 12 år _Dosistitrering og justering_ Generelt er begyndelsesdosis Les hele dokumentet