Oxycodone Vitabalans 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksykodonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-06-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
OXYCODONE VITABALANS 5Â MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OXYCODONE VITABALANS 10Â MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
OKSYKODONHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxycodone Vitabalans er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Oxycodone Vitabalans
3.
Hvordan du bruker Oxycodone Vitabalans
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxycodone Vitabalans
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Oxycodone Vitabalans er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Oxycodone Vitabalans inneholder virkestoffet oksykodon som tilh
淡
rer en gruppe sterke smertestillende
kalt opioider. Oxycodone Vitabalans brukes til behandling av sterke
smerter som krever bruk av et sterkt
opioid, fordi andre smertestillende ikke har v
脱
rt effektive.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Oxycodone Vitabalans
Bruk ikke Oxycodone Vitabalans
•
dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du har alvorlig nedsatt pusteevne (respirasjonsdepresjon) med
for lite oksygen i blodet
(hypoksi) og/eller for mye karbondioksid i blodet (hyperkapni),
•
dersom

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN_ _
Oxycodone Vitabalans 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Oxycodone Vitabalans 10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg eller 10 mg oksykodonhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
5 mg: Hvit, rund, konveks tablett, diameter 6 mm.
10 mg: Hvit, rund, konveks tablett, delestrek på en side, diameter 8
mm. Tabletten kan deles i to like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter, som kun kan behandles tilstrekkelig med
opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen avhenger av intensiteten av smertene og av pasientens
individuelle respons på behandlingen.
Følgende generelle doseringsanbefalinger gjelder:
_ _
_Voksne og ungdom (≥ 12 år) _
Dosetitrering og justering
Vanlig startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider
er 5 mg hver 6. time. Dosen kan økes
trinnvis med 25 % til 50 % av den respektive dosen. Målet er en
pasientspesifikk dosering som gir
tilstrekkelig smertelindring med akseptable bivirkninger.
Doseringsintervallet kan derfor forkortes til
4 timer hvis nødvendig. Oxycodon Vitabalans bør imidlertid ikke tas
oftere enn 6 ganger daglig.
Enkelte pasienter som får oksykodon med modifisert frisetting etter
en fast tidsplan kan trenge
analgetika
med
umiddelbar
frisetting
som
akuttmedisin
(rescue
medication)
for
håndtering
av
gjennombruddsmerter.
Oxycodon
Vitabalans
er
egnet
til
behandling
av
gjennombruddsmerter.
Enkeltdoser av akuttmedisin bør tilpasses med utgangspunkt i
pasientens individuelle behov. Generelt
er 1/8 til 1/6 av den daglige dosen oksykodon med modifisert
frisetting formålstjenlig.
Behov for akuttmedisin mer enn to ganger daglig kan indikere at
høyere doser av oksykodon med
modifisert frisetting er nødvendig. Målet er å etablere en
pasientspesifikk dosering som sikrer
tilstrekkelig smertelindring med akseptable bivirkninger, og med så
lite akuttmedisinering som mulig,
så len