Oxycodone Orifarm 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksykodonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 120 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
OKSYKODONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxycodone Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oxycodone Orifarm
3.
Hvordan du bruker Oxycodone Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxycodone Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oxycodone Orifarm er og hva det brukes mot
Oxycodone Orifarm inneholder virkestoffet oksykodonhydroklorid, som
tilhører en gruppe med sterke
smertestillende legemidler som kalles opioider. Oxycodone Orifarm
brukes til behandling av sterke
smerter hos voksne og ungdom (12 år og eldre) som krever bruk av et
sterkt opioid fordi andre
smertestillende midler ikke har vært effektive.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Orifarm
Bruk ikke Oxycodone Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor oksykodonhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har store problemer med å puste (respirasjonsdepresjon)
slik at det kommer for lite
oksygen i blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid i blodet
(hyperkapni)
•
dersom du har pusteproblemer, for eksempel alvorlig kronisk
lungesykdom eller alvorlig astma
•
dersom du har hje

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg oksykodonhydroklorid
tilsvarende 0,9 mg oksykodon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg natriumbenzoat (E 211).
_ _
OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid
tilsvarende 9 mg oksykodon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg natriumbenzoat (E 211).
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 0,3 mg paraoransje (E 110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, fargeløs
til gulaktig oppløsning.
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar,
oransjefarget oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter, som kun kan behandles tilstrekkelig med
opioidanalgetika. Oxycodone Orifarm er
indisert til voksne og ungdom (12 år og eldre).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen avhenger av intensiteten av smertene og av pasientens
individuelle respons på behandlingen.
Følgende generelle doseringsanbefalinger gjelder:
_Voksne og ungdom (≥ 12 år) _
Dosetitrering og justering
Vanlig startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider
er 5 mg hver 6. time, men høyere
startdose kan være nødvendig avhengig av pasientens behov for
smertelindring. Målet er en
pasientspesifikk dosering som gir tilstrekkelig smertelindring med
akseptable bivirkninger.
Doseringsintervallet kan derfor forkortes til 4 timer hvis nødvendig.
Oxycodone Orifarm bør
imidlertid ikke tas oftere enn 6 ganger daglig.
Enkelte pasienter som får oksykodon med modifisert frisetting etter
en fast tidsplan kan trenge
analgetika med umiddelbar frisetting som akuttmedisin («rescue
medication») for håndtering av
gje