Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone
ETHYPHARM
N02AA55
oxycodone
18 mg
comprimé
composition pour un comprimé > oxycodone : 18 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 20 mg > naloxone : 9,01 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 11,0 mg
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium
34009 300 ou 0 1 - 20 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - 28 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - 56 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/06/2018 Dénomination du médicament OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate d'oxycodone / chlorhydrate de naloxone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02A A55. OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes. Le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de lutter contre la constipation. OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/06/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxycodone...................................................................................................... 20 mg Equivalent à oxycodone......................................................................................................... 18 mg Chlorhydrate de naloxone....................................................................................................... 10 mg sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté.................................................................. 11 mg Equivalent à naloxone.......................................................................................................... 9,01 mg Pour un comprimé à libération prolongée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé biconvexe, elliptique avec une longueur nominale de 9,6x4.8 mm et bleu, gravé «20» sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux. OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L’efficacité antalgique d’OXYCODONE/NALOXONE ETHYPHARM LP 20 mg/10 mg, comprimé à libération prolongée est équivalente à celle des formes d’oxycodone à libération prolongée. La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf mention contraire du médecin, OXYCODONE/NALOX Les hele dokumentet