Oxycodone Actavis 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksykodonhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

oxycodone

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OXYCODONE ACTAVIS 5 MG, HARDE KAPSLER
OXYCODONE ACTAVIS 10 MG, HARDE KAPSLER
OXYCODONE ACTAVIS 20 MG, HARDE KAPSLER
OKSYKODONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oxycodone Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oxycodone Actavis
3.
Hvordan du bruker Oxycodone Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oxycodone Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oxycodone Actavis er og hva det brukes mot
Oxycodone Actavis inneholder virkestoffet oksykodonhydroklorid og er
et sterkt, sentralt virkende
smertestillende middel som tilhører legemiddelgruppen opioider.
Oxycodone Actavis brukes til behandling av sterke smerter som kun kan
behandles tilfredsstillende med
opoidanalgetika.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Actavis
Bruk ikke Oxycodone Actavis
•
dersom du er allergisk mot oksykodonhydroklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har problemer med å puste (respirasjonsdepresjon), slik at
det kommer for lite oksygen i
blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid (hyperkapni) i blodet.
•
hvis du har en alvorlig kronisk lungesykdom, cor pulmonale
(hjerteforandringer som følge av en
kronisk overbelastning av lungesirkulasjonen) eller akutt, alvorlig
bronkial astma.
•
hvis du

Preparatomtale

1_. _
LEGEMIDLETS NAVN
Oxycodone Actavis 5 mg harde kapsler
Oxycodone Actavis 10 mg harde kapsler
Oxycodone Actavis 20 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Oxycodone Actavis 5 mg kapsler:
En kapsel inneholder 5 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 4,48 mg
oksykodon.
Oxycodone Actavis 10 mg kapsler:
En kapsel inneholder 10,0 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 8,96 mg
oksykodon.
Oxycodone Actavis 20 mg kapsler:
En kapsel inneholder 20,0 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 17,93 mg
oksykodon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Oxycodone Actavis 5 mg kapsler:
Harde kapsler, 14,4 mm lange, med mørk rosa hoveddel merket med
”5”, og en brun hette merket med
”OXY”.
Oxycodone Actavis 10 mg kapsler:
Harde kapsler, 14,4 mm lange, med hvit hoveddel merket med ”10”,
og en brun hette merket med
”OXY”.
Oxycodone Actavis 20 mg kapsler:
Harde kapsler, 14,4 mm lange, med lys rosa hoveddel merket med
”20”, og en brun hette merket med
”OXY”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med
opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Dosen avhenger av intensiteten av smertene og av pasientens
individuelle respons på behandlingen.
Følgende generelle doseringsanbefalinger gjelder:
Voksne og ungdom over 12 år
_ _
_Startdose _
Vanlig startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider,
er 5 mg oksykodonhydroklorid gitt
med 6 timers mellomrom. Pasienter som allerede får opioider, kan
starte behandlingen med høyere
dose, tatt i betraktning deres erfaring med tidligere
opioidbehandling.
Pasienter som får morfintabletter før oksykodonbehandling, bør få
sin daglige dose basert på følgende
forhold: 10 mg oralt oksykodon tilsvarer 20 mg oralt morfin. Man må
være oppmerksom på at dette er
en veiledning til dosen oksykodonhydroklorid-kapsler som trengs.
Variasjon fra pasient til pasient
krever at hver pasient får dosen tilpasset nøye individuelt.
_Dosejus