Oxycodon Sandoz 40 mg compr. lib. prol.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Oxycodone 40 mg - Eq. Oxycodone 35,9 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone Hydrochloride

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Comprimé à libération prolongée

Sammensetning:

Chlorhydrate de Oxycodone 40 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Oxycodone

Produkt oppsummering:

CTI code: 427104-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-10 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002817 - Code CNK: 2994390 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427113-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427104-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002824 - Code CNK: 2994408 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427113-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2012-09-14

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OXYCODON SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODON SANDOZ 80 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate d’oxycodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce qu’Oxycodon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxycodon
Sandoz ?
3.
Comment prendre Oxycodon Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oxycodon Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’OXYCODON SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oxycodon Sandoz contient la substance active chlorhydrate
d’oxycodone, qui est un puissant
antidouleur à action centrale, appartenant au groupe des opiacés.
Oxycodon Sandoz est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour traiter les
douleurs sévères, qui ne peuvent être soulagées correctement que
par des antidouleurs opiacés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OXYCODON
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS OXYCODON SANDOZ SI VOUS

êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

présentez des troubles respiratoires, comme une diminution sévère
de la respiration (dépression
respirato

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DES MÉDICAMENTS
Oxycodon Sandoz 40 mg comprimés à libération prolongée
Oxycodon Sandoz 80 mg comprimés à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Oxycodon Sandoz_ _40 mg comprimés à libération prolongée_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 40 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à
35,9 mg d’oxycodone.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 43,2 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté).
_Oxycodon Sandoz_ _80 mg comprimés à libération prolongée_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 80 mg de
chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à
71,8 mg d’oxycodone.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 86,5 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_Oxycodon Sandoz 40 mg comprimés à libération prolongée:_
Comprimés pelliculés à libération prolongée biconvexes, ronds, de
couleur jaune, diamètre: 6,8 mm –
7,4 mm.
_Oxycodon Sandoz 80 mg comprimés à libération prolongée:_
Comprimés pelliculés à libération prolongée biconvexes, ronds, de
couleur verte, diamètre: 9,8 mm -
10,4 mm
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleurs sévères, qui ne peuvent être soulagées adéquatement que
par des analgésiques opiacés.
Oxycodon Sandoz est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de la
douleur et de la sensibilité individuelle
du patient.
Pour des doses non utilisables avec ce médicament, d’autres dosages
existent.
_Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)_
Oxycodon Sandoz comprimés à libération prolongée doit être pris
deux fois par jour, à horaire fixe, à
la dose déterminée.
_D