Oxycodon-HCl Accord retard 10 mg tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-kode:

N02AA05

INN (International Name):

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 9 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet met verlengde afgifte

Sammensetning:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Oxycodone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisasjon dato:

2011-11-18

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODON-HCL ACCORD RETARD 5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON-HCL ACCORD RETARD 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON-HCL ACCORD RETARD 20 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON-HCL ACCORD RETARD 40 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON-HCL ACCORD RETARD 80 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxycodon-HCL Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON-HCL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof oxycodon, dat behoort tot een groep
van geneesmiddelen die sterke
analgetica of pijnstillers genoemd worden.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn, die
alleen voldoende kan
worden bestreden met opioïde analgetica (groep van sterke
pijnstillende middelen).
Dit middel kan gebruikt worden door volwassenen en jongeren van 12
jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
U heeft ademh

Preparatomtale

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon-HCl Accord Retard 5 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon-HCl Accord Retard 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon-HCl Accord Retard 20 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon-HCl Accord Retard 40 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon-HCl Accord Retard 80 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Oxycodon-HCl Accord Retard 5 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met 4,5 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect: De tabletten met verlengde afgifte
bevatten maximaal 15 mg
sucrose.
_ _
Oxycodon-HCl Accord Retard 10 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met 9,0
mg oxycodon.
Hulpstof met bekend effect: De tabletten met verlengde afgifte
bevatten maximaal 30 mg
sucrose.
_ _
Oxycodon-HCl Accord Retard 20 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met 17,9
mg oxycodon.
Hulpstof met bekend effect: De tabletten met verlengde afgifte
bevatten maximaal 12 mg
sucrose.
_ _
Oxycodon-HCl Accord Retard 40 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met 36
mg oxycodon.
Hulpstof met bekend effect: De tabletten met verlengde afgifte
bevatten maximaal 24 mg
sucrose.
_ _
Oxycodon-HCl Accord Retard 80 mg tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride
overeenkomend met 72
mg oxycodon.
Hulpstof met bekend effect: De tabletten met verlengde afgifte
bevatten maximaal 48 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
_Oxycodon-HCl Accord Retard 5 mg tabletten met verlengde afgifte_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, tabletten met verlengde
afgifte van 5,2 – 5,