Oxybuprocainhydrochlorid "Nordic Prime" 4 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Oxybuprocainhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

S01HA02

INN (International Name):

oxybuprocaine

Dosering :

4 mg/ml

Legemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisasjon dato:

2024-09-04

Informasjon til brukeren

1
P475481-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYBUPROCAINHYDROCHLORID NORDIC PRIME 4 MG/ML, ØJENDRÅBER,
OPLØSNING
oxybuprocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Oxybuprocainhydrochlorid
Nordic Prime
3.
Sådan får du Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime indeholder et bedøvelsesmiddel.
Det bruges til at bedøve
øjets overflade midlertidigt. Din læge eller øjenlæge vil bruge
det til:
•
at undersøge dit øje uden at gøre det smertefuldt,
•
at måle trykket inde i dit øje,
•
at udføre mindre operationer såsom fjernelse af sting og
fremmedlegemer,
•
tilpasning af kontaktlinser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ OXYBUPROCAINHYDROCHLORID
NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
FÅ IKKE OXYBUPROCAINHYDROCHLORID NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for oxybuprocainhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Oxybuprocainhydrochlorid Nordic Prime (angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk over for andre bedøvelsesmidler til øjnene, som
tilhører gruppen af aktive
stoffer kaldet p-aminobenzoesyre.
ADVAR

Preparatomtale

21. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYBUPROCAINHYDROCHLORID ”NORDIC PRIME”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
(NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
32850
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxybuprocainhydrochlorid ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 4 mg oxybuprocainhydrochlorid.
Hver dråbe indeholder ca. 0,133 mg oxybuprocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
At fremkalde lokalbedøvelse i øjet til korte opthalmologiske
procedurer.
Oxybuprocainhydrochlorid ”Nordic Prime” er indiceret hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 dråbe før proceduren, gentaget efter behov.
Da oxybuprocainehydrochlorid er en hurtigtvirkende lokalbedøvelse,
bør det påtænkte
indgreb udføres inden for 10 til 15 minutter efter den sidste
anvendelse af
Oxybuprocainhydrochlorid ”Nordic Prime”.
_dk_hum_68927_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og effekten af Oxybuprocainhydrochlorid ”Nordic Prime”
hos børn og unge
er ikke fastlagt.
Indgivelsesmåde
Til brug i øjet.
Inddryppes dråbevis i øjet, der skal undersøges.
Undgå at spidsen af dråbeindsatsen berøres med fingrene, eller
kommer i direkte kontakt
med øjet.
Lacrimalsækken ved den mediale canthus bør trykkes på i 1-2
minutter for at undgå en
potentiel systemisk virkning.
For andre gældende foranstaltninger henvises til afsnit 4.4.
Kontaktlinsebrugere
(se pkt. 4.4)
Varighed af brug
Varigheden af anvendelsen skal begrænses til interventionen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne i
pkt. 6.1
-
Kendt overfølsomhed over for topiske anæstetika, som tilhører
gruppen af aktive
stoffer, kaldet p-aminobenzoesyre
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ikke beregnet til langvarig brug, da dette kan medføre risiko for
alvorlig hornhindeskade.
Til ekstern brug, ikke til injektion.
Kun beregnet ti