OXCARBAZEPIN MYLAN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Oxcarbazepinum

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepinum

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Resept typen:

Resepti

Terapeutisk område:

okskarbatsepiini

Produkt oppsummering:

Entiset kauppanimet: OXCARBAZEPIN MERCK NM

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2007-04-05

Informasjon til brukeren

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OXCARBAZEPIN MYLAN 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OXCARBAZEPIN MYLAN 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OXCARBAZEPIN MYLAN 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
okskarbatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxcarbazepin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxcarbazepin Mylan
-tabletteja
3.
Miten Oxcarbazepin Mylan -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxcarbazepin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXCARBAZEPIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxcarbazepin Mylan sisältää vaikuttavana aineena okskarbatsepiinia.
Oxcarbazepin Mylan -valmiste
kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään, joita käytetään epilepsian
hoitoon.
Oxcarbazepin Mylan - valmistetta käytetään auttamaan
epilepsiapotilaan kouristuskohtausten
saamisessa hallintaan. Epilepsiapotilailla
esiintyy ajoittaisia aivojen sähköisen toiminnan häiriöitä,
jotka voivat aiheuttaa kohtauksia. Okskarbatsepiini vakauttaa aivojen
sähköistä toimintaa, mikä
pienentää kohtausten todennäköisyyttä.
Okskarbatsepiinia käytetään paikallisalkuisten kohtausten hoitoon.
Tällaisten kohtausten yhteydessä
saattaa esiintyä myös toissijaisesti yleistyneitä
tajuttomuus-kouristuskohtauksia. Paikallisalkuiset
kohtaukset alkavat ti

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxcarbazepin Mylan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oxcarbazepin Mylan 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Oxcarbazepin Mylan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg, 300 mg tai 600
mg okskarbatsepiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 150 mg tabletti sisältää 1,23 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 300 mg tabletti sisältää 2,46 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 600 mg tabletti sisältää 4,92 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_150 mg tabletit: _Ruskeankeltaisia, pitkänomaisia, kuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
merkintä "OX|150” toisella puolella ja ”G|G” toisella puolella.
Tabletissa oleva jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
_300 mg tabletit: _Ruskeankeltaisia, pitkänomaisia, kuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
merkintä "OX|300” toisella puolella ja ”G|G” toisella puolella.
Tabletissa oleva jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
_600 mg tabletit: _Ruskeankeltaisia, pitkänomaisia, kuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
merkintä "OX|600” toisella puolella ja ”G|G” toisella puolella.
Tabletissa oleva jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Okskarbatsepiini on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon,
joihin voi liittyä sekundaarisesti
yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia.
Okskarbatsepiini on tarkoitettu käytettäväksi yksinään
(monoterapiana) tai liitännäishoidossa aikuisille
sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa okskarbatsepiinihoito
aloitetaan kliinisesti tehokkaalla
annoksell