Oxazepam RIA 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

OXAZEPAM

Tilgjengelig fra:

RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)

ATC-kode:

N05BA04

INN (International Name):

OXAZEPAM

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Oxazepam

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisasjon dato:

1987-10-30

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXAZEPAM RIA 10 MG, TABLETTEN
oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxazepam RIA 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXAZEPAM RIA 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxazepam RIA behoort tot een groep van slaap- en kalmeringsmiddelen,
de zogenaamde
benzodiazepinen.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van:
- angst en spanning
- slaapstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor oxazepam, benzodiazepinen of voor één van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U lijdt aan een spierzwakte als gevolg van een aantasting van de
overdracht van zenuwimpulsen
naar de spieren (myasthenia gravis).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Als u daar gevoelig voor bent, kunt u zich tijdens het gebruik
neerslachtig gaan voelen.
•
Als u Oxazepam RIA 10 mg gebruikt of gaat gebruiken, zult u er
rekening mee moeten
houden, dat u geestelijk afhankelijk van dit middel kunt worden.
Het risico hierop is groter naarmate de voorgeschreven dosis hoger is
en de behandeling
langer. Het

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxazepam RIA10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg oxazepam.
Hulpstof met bekend effect: lactose.Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte gecomprimeerde tabletten, FBE met een breukstreep aan de ene
kant .
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
•
Behandeling van slaapstoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor een optimaal resultaat dienen dosis, frequentie van dosering en
duur van het gebruik aan
de individuele patiënt te worden aangepast.
_Voor milde tot matige angst _
De normale dosis bedraagt 10 mg, 3 tot 4 maal per dag.
Voor ernstige pathologische angst of spanning, samengaand met
depressie is de normale dosis
10 tot 20 mg, 3 tot 4 maal per dag.
Voor acute tremor of angst, geassocieerd met alcoholontwenning is de
normale dosis 10 tot 20
mg, 3 tot 4 maal per dag.
_Bij slaapstoornissen _
Bij slaapstoornissen is de normale dosis 15-50 mg, in te nemen
tenminste 1 uur voor het slapen
gaan. Men dient met de laagste dosering te beginnen, aangezien de kans
op bijwerkingen
toeneemt bij hogere doseringen.
_Pediatrische patiënten _
De dosering voor kinderen dient individueel te worden aangepast, als
leidraad kan dienen:
Kinderen onder 6 jaar: 10 – 30 mg per dag, te verdelen over meerdere
toedieningen.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 – 40 mg per dag, te verdelen over
meerdere toedieningen.
Kinderen boven 12 jaar: de doering voor volwassenen kan gevolgd
worden.
Oudere of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde nier-
of leverfunctie moeten op
de halve dosering worden ingesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Oxazepam RIA 10 mg is gecontraindiceerd bij patiënten met:
1.
Een gebleken overgevoeligheid voor benzodiazepinen, met inbegrip van
Oxazepam
RIA 10 mg tabletten of bestanddelen ervan.
2.
Myasthenia gravis
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUI