Ovilis Enzovax

Land: Portugal

Språk: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv ingrediens:

chlamydophila abortus (chlamydia psittaci var. ovis) 100000 IU

Tilgjengelig fra:

Intervet Intenational BV

ATC-kode:

QI04AE01

Legemiddelform:

Powder and solvent for suspension for injection

Terapeutisk gruppe:

Chlamydia vaccine

Terapeutisk område:

Sheep Females

Autorisasjon dato:

2012-02-28

Preparatomtale

Ovilis Enzovax renew al (DE/V/0246/001/ R/001) Proposed SPC-labelling-leaflet  

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Ovilis Enzovax 
Lyophilisate and solvent for suspension for injection for sheep 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Freeze-dried vaccine (per dose): 
ACTIVE  SUBSTANCE : 

Live attenuated _Chlamydophila abortus_ strain ts 1B: 10
5.0 
– 10
6.9
 IFU  

IFU = inclusion-body forming units 

Diluent: 
Unisolve is supplied with the vaccine. 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES  

Susceptible female breeding sheep 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the active immunisation of susceptible female breeding sheep as an aid in the prevention of abortion 
and stillbirth caused by _Chlamydophila abortus_ (previously referred to as _Chlamydia psittaci_) 
infection. 

Onset of immunity: vaccination 4 weeks before mating has shown that susceptible ewes are protected.  
Duration of immunity: 3-4 years (See also under re-vaccination policy 4.9.) 

4.3  CONTRAINDICATIONS  

Do not vaccinate pregnant animals. 
Do not vaccinate animals less than 4 weeks before mating. 
Do not vaccinate animals which are being treated with antibiotics, particularly tetracyclines. 

4.4  SPECIAL WARNINGS 

Ovilis Enzovax renew al (DE/V/0246/001/ R/001) Proposed SPC-labelling-leaflet  

_Chlamydophila abortus_ is only one of the causes of abortion in sheep. If the abortion rate remains 
unchanged in flocks which have been vaccinated with Ovilis Enzovax it is recommended that 
veterinary advice is sought. 
The