Otrivine Anti-Allergie 50 µg/dose susp. pulv. nas. flac. pulv.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Propionate de Fluticasone 0,05 % w/w

Tilgjengelig fra:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-kode:

R01AD08

INN (International Name):

Fluticasone Propionate

Dosering :

50 µg/dose

Legemiddelform:

Suspension pour pulvérisation nasale

Sammensetning:

Propionate de Fluticasone 50 µg/dose

Administreringsrute:

Voie nasale

Terapeutisk område:

Fluticasone

Produkt oppsummering:

CTI code: 502924-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3466455 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 502924-02 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3622487 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2016-11-25

Informasjon til brukeren

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE ANTI-ALLERGIE 50 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR
PULVÉRISATION NASALE.
Propionate de fluticasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Otrivine Anti-Allergie et dans quels cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Otrivine
Anti-Allergie?
3.
Comment utiliser Otrivine Anti-Allergie?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Otrivine Anti-Allergie?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE OTRIVINE ANTI-ALLERGIE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Le principe actif est le propionate de fluticasone, un
corticostéroïde qui, lorsqu’il est utilisé tous les jours,
possède une action anti-inflammatoire. Ce médicament aide à
contrôler les réactions de votre corps
contre les allergènes (« déclencheurs ») présents dans
l’environnement.
Otrivine Anti-Allergie est utilisé chez l’adulte de 18 ans et plus
ainsi que dans le traitement des
symptômes allergiques dus au rhume des foins et autres allergènes
aéroportés tels que les allergies
aux animaux de compagnie, aux acariens et aux spores de moisissures.
Il soulage les symptômes tels
que les éternuements, les démangeaisons et le larmoiement des yeux,

Preparatomtale

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Anti-Allergie 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Suspension aqueuse de 0,5 mg (500 microgrammes) / mL de propionate de
fluticasone.
Chaque pulvérisation délivre 100 mg de suspension contenant 50
microgrammes de propionate de
fluticasone, comme dose délivrée.
EXCIPIENT(S) À EFFET NOTOIRE :
Ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium par
pulvérisation équivalent à 0,2mg de
chlorure de benzalkonium par ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension aqueuse opaque de couleur blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Otrivine Anti-Allergie est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans
et plus.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
rhinite allergique due au rhume des
foins ou autres allergènes aéroportés (tels que les acariens, les
spores de moisissures ou les squames
animales).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes âgés de 18 ans et plus :_
La posologie recommandée est de deux pulvérisations dans chaque
narine, une fois par jour (200
microgrammes de propionate de fluticasone), de préférence le matin.
En cas de symptômes très marqués, deux pulvérisations dans chaque
narine deux fois par jour, peuvent
être nécessaires mais uniquement pour une utilisation à court
terme.
Une fois le contrôle des symptômes obtenu, un traitement
d’entretien d’une pulvérisation dans chaque
narine une fois par jour peut être utilisé. Si les symptômes
réapparaissent, la posologie peut être
augmentée en conséquence.
La dose doit être ajustée à la dose minimale efficace permettant de
maintenir un contrôle des
symptômes.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser quatre
pulvérisations dans chaque narine.
Chez certains patients, l’efficacité du traitement peut