Otrivin Duo Xylometazolinehydrochloride & Ipratropiumbromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUM 0,48 mg/ml ; XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,44 mg/ml

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-kode:

R01AB06

INN (International Name):

IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUM 0,48 mg/ml ; XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,44 mg/ml

Legemiddelform:

Neusspray, oplossing

Sammensetning:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Administreringsrute:

Nasaal gebruik

Terapeutisk område:

Xylometazoline

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
OTRIVIN DUO XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE & IPRATROPIUMBROMIDE, 0,5/0,6
MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
xylometazolinehydrochloride/ipratropiumbromide
LEES GOED
DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld
.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u één
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 7 dagen?
Neem dan contact op
met uw arts
.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Otrivin Duo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OTRIVIN DUO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Otrivin Duo is een combinatiegeneesmiddel dat uit twee verschillende
bestanddelen bestaat. Eén van
de actieve bestanddelen helpt tegen een lopende neus, het andere
bestanddeel gaat zwelling tegen.
Otrivin Duo wordt gebruikt voor de behandeling van neusverstopping met
loopneus (rinorroe) bij
neusverkoudheid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Bij kinderen jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende gegevens
zijn over veiligheid en
werkzaamheid;
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor atropine of atropine-achtige stoffen, zoals
hyosciamine en
scopolamine;
-
Als uw hypofyse verwijderd werd door chirurgie via de neus;
-
Als u hersenchirurg

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivin Duo Xylometazolinehydrochloride & Ipratropiumbromide, 0,5/0,6
mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride en 0,6 mg
ipratropiumbromide.
1 verstuiving (ongeveer 140 microliter
)
bevat 70 microgram xylometazolinehydrochloride en 84
microgram ipratropiumbromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van neusverstopping en rinorroe in verband
met neusverkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
: 1 verstuiving in elk neusgat, tot 3 maal per dag. Er dient een
tussentijd van minstens 6
uur te zijn tussen twee dosissen. Gebruik niet meer dan 3
verstuivingen in elk neusgat per dag.
De behandeling mag niet meer dan 7 dagen duren (zie rubriek 4.4).
Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis. Een zo laag mogelijke dosis
die nodig is om een effect te
bereiken, dient gebruikt te worden gedurende een zo kort mogelijke
tijdsduur van de behandeling.
Het is raadzaam de behandeling met Otrivin Duo stop te zetten als de
symptomen verminderen, zelfs
voor de maximale behandelingsduur van 7 dagen, om het risico op
bijwerkingen te verlagen (zie
rubriek 4.8).
_Pediatrische patiënten_
: Otrivin Duo wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens.
_Geriatrie: _
er is maar beperkte ervaring met het gebruik bij patiënten ouder dan
70 jaar.
Wijze van toediening
Met twee vingers verticaal bedienbare pomp:
Voor de eerste applicatie het pompje opladen door 4-maal te pompen.
Daarna zal het pompje normaal
opgeladen blijven tijdens perioden van regelmatige dagelijkse
behandeling.
1.
Maak de neus schoon.
2.
Hou het flesje rechtop met de duim aan de onderkant en de tuit tussen
twee vingers.
3.
Buig licht voorover en steek de tuit in ee