OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate de lidocaïne

Tilgjengelig fra:

McNEIL

INN (International Name):

lidocaine hydrochloride

Dosering :

1,00 g

Legemiddelform:

solution

Sammensetning:

composition pour 100 ml > chlorhydrate de lidocaïne : 1,00 g > chlorhydrate de phényléphrine : 0,25 g > sodium (propionate de) : 5,00 g

Administreringsrute:

auriculaire

Enheter i pakken:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre jaune(brun) de 15 ml avec pompe doseuse

Terapeutisk område:

ASSOCIATION D'UN VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ET D'UN ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE OTOLOGIQUE.

Produkt oppsummering:

336 416-8 ou 34009 336 416 8 9 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre jaune(brun) de 15 ml avec pompe doseuse - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;

Autorisasjon status:

Abrogée

Autorisasjon dato:

1997-08-08

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
Dénomination du médicament
OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE, CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE,
PROPIONATE DE SODIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour
pulvérisation auriculaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE,
solution pour pulvérisation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour
pulvérisation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour
pulvérisation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour
pulvérisation auriculaire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ASSOCIATION D'UN VASOCONSTRICTEUR SYMPATHOMIMETIQUE LOCAL ET D'UN
ANESTHESIQUE LOCAL A
USAGE OTOLOGIQUE
(S: organe des sens).
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la douleur au cours de certaines otites à
tympan fermé (otite aiguë moyenne congestive, otite
grippale dite phlycténulaire, otite barotraumatique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTIL

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OTORALGYL A LA PHENYLEPHRINE, solution pour pulvérisation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
....................................................................................................................
1,00 g
Chlorhydrate de phényléphrine
............................................................................................................
0,25 g
Propionate de sodium
.........................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local à visée antalgique de certains états
inflammatoires et douloureux de l'oreille moyenne à
tympan fermé:
·
otite aiguë moyenne congestive,
·
otite grippale dite phlycténulaire,
·
otite barotraumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans
l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Adultes:
·
2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Enfants:
·
de 10 à 15 ans: 2 pulvérisations. 2 fois par jour.
·
de 5 à 10 ans: 1 pulvérisation, 3 fois par jour.
·
au dessous de 5 ans: 1 pulvérisation, 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (voir
rubrique 4.4).
·
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux
anesthésiques locaux
·
En association avec l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la
pseudoéphédrine et le méthylphénidate.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE PRESCRIPTION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire
risque de met