Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, CLOTRIMAZOL, GENTAMICINSULFAT
Intervet International B.V.
QS02CA90
BETAMETHASONVALERAT, CLOTRIMAZOL, GENTAMICIN SULPHATE
0,88+8,8mg+2640IE/ml
øredråber, suspension
2001-06-07
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OTOMAX VET., ØREDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR 20293 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Otomax Vet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ML OTOMAX VET. INDEHOLDER: AKTIVE STOFFER: Gentamicin sulfat svarende til gentamicin base 2640 IE Betamethason valerat svarende til betamethason 0.88 mg Clotrimazol 8.80 mg HJÆLPESTOF: Olieholdigt grundlag q.s. ad 1 ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension En blød, ensartet, hvid til råhvid, viskøs suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akut otitis externa. Også til behandling af kortvarig opblussen af akutte symptomer ved kronisk otitis externa forårsaget af gentamycin-følsomme bakterier, f.eks. _Staphylococcus intermedius_, og clotrimazol-følsomme svampe, specielt _Malasezzia _ _pachydermatis._ _30828_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til hunde med perforeret trommehinde. Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed for et af indholdsstofferne. Se også pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kontakt med øjnene bør undgås. I tilfælde af uheld skylles der med rigelige mængder vand. Øregangsbetændelse forårsaget af bakterier og svampe er ofte af sekundær karakter. Den tilgrundliggende årsag bør diagnosticeres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Inden administration af medicin i den ydre øregang bør denne undersøges grundigt for at sikre at trommehinden er intakt. Dette gøres for at undgå at overføre infektion til mellem- øret og beskadige cochlea eller det vestibulære apparat ved forlænget kontakt. Den ydre øregang bør oprenses og tørres grundigt inden behandlingen indledes. Voldsom hårvækst fjernes fra behandlingsområdet. Brug af dette lægemiddel bør baseres på følsomheden af isolerede bakterier og/eller på anden passende diagnostiske undersøgelser. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen v Les hele dokumentet