Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ivermectin
Le Vet B.V.
QS02QA03
ivermectin
1 mg/g
øregel
2010-07-01
13. NOVEMBER 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR OTIMECTIN VET., ØREGEL 0. D.SP.NR 22379 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Otimectin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram indeholder Aktivt stof: Ivermectin 1 mg/g. Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øregel. Farveløs til svagt gul, let opaliserende og viskøs gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af angreb af øremide (_Otodectus cynotis_) hos katte. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret. Må ikke anvendes, hvis trommehinden ikke er fuldstændig synlig. Må ikke anvendes til katte med tilstoppede ydre øregange, som skyldes kronisk inflammation. Må ikke anvendes til katte, der lider af systemiske sygdomme. _43669_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Alle kattene i samme husstand bør behandles samtidigt mod _Otodectes cynotis_ angreb. Andre modtagelige kæledyr (hunde, fritter) i husstanden bør også behandles med et passende præparat, når tilstedeværelsen af øremide er påvist og bekræftet. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Da der ikke foreligger data om sikkerhed, bør produktet ikke anvendes til katte under 16 uger. Undgå at præparatet kommer i kontakt med øjne eller mund efter brug. Undgå at kattene indtager produktet ved at slikke hinanden eller sig selv på administrationsstedet. Avermectiner er ikke veltolereret i alle dyrearter. Tilfælde af intolerance er rapporteret hos hunde, især Collies, Old English Sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger, og også i skildpadder. Hunde og katte må ikke indtage spildt gel eller have adgang til brugt emballage på grund af risikoen for bivirkninger relateret til ivermectin toksicitet SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Dette produkt kan forårsage kontakteksem. Derfor bør direkte kontakt med hud og øjne undg Les hele dokumentet