Ostemax 70 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Nātrija alendronāta trihidrāts

Tilgjengelig fra:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Natrii alendronas trihydricus

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OSTEMAX 70 MG TABLETES
_Natrii alendronas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Ostemax un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina, pirms Ostemax lietošanas
3. Kā lietot Ostemax
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ostemax
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR OSTEMAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ostemax pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem. Šie
līdzekļi nesatur hormonus. Ostemax
palīdz atjaunot kaulus un sievietēm menopauzes laikā novērš kaula
masas samazināšanos. Ostemax
samazina mugurkaula un gūžas lūzumu risku.
Ārsts parakstījis Jums Ostemax osteoporozes ārstēšanai. Ostemax
mazina mugurkaula skriemeļu un
gūžas kaula lūzumu risku.
KAS IR OSTEOPOROZE?
Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un vājāki. Tā
parasti rodas sievietēm pēc menopauzes
iestāšanās. Sākoties menopauzei, olnīcas vairs neveido sievišķo
hormonu estrogēnu, kas palīdz
saglabāt sievietes kaulu veselību. Tādēļ mazinās kaulu masa un
tie kļūst vājāki. Jo agrāk sievietei
sākas menopauze, jo lielāks ir osteoporozes risks.
Sākumposmā osteoporozei parasti nav simptomu. Taču, to
neārstējot, var rasties lūzumi. Lai arī
lūzumi parasti izraisa sāpes, mugurkaula skriemeļu lūzumi parasti
netiek atklāti līdz brīdim, kad to dēļ
samazinās augums. Lūzumi var

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Ostemax 70 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 70 mg alendronāta (alendronāta nātrija
trihidrāta veidā) (_natrii alendronas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Viena tablete satur 128,64 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tabletes ir baltas, iegarenas un abpusēji izliektas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana. Alendronāts mazina gūžas
un mugurkaula lūzumu risku.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viena 70 mg tablete reizi nedēļā.
Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bisfosfonātiem nav
noteikts. Periodiski jāizvērtē
nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka
stāvokļa un izvērtējot ieguvuma/riska
faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
_Lai sasniegtu apmierinošu alendronāta uzsūkšanos_
Ostemax jālieto vismaz 30 minūtes pirms pirmās ēdienreizes,
dzēriena vai citu zāļu lietošanas,
uzdzerot tīru ūdeni. Citi dzērieni (tai skaitā minerālūdens),
uzturs un dažas zāles var mazināt
alendronāta uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Lai atvieglotu nokļūšanu līdz kuņģim un tā mazinātu vietēja
un barības vada _
_kairinājuma/blakusparādību risku (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
•
Ostemax noteikti jānorij, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (ne mazāk par
200 ml) pēc piecelšanās.
•
Pacientiem Ostemax jānorij veselu. Paciente nedrīkst sasmalcināt
vai sakošļāt tableti vai ļaut
tai izšķīst mutes dobumā mutes dobuma/rīkles čūlu riska dēļ.
•
Paciente nedrīkst apgulties, kamēr vismaz 30 minūtes pēc tabletes
lietošanas nav ieturēta
pirmā ēdienreize.
•
Paciente nedrīkst apgulties 30 minūtes pēc Ostemax lietošanas.
1
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2017
•
Ostemax nedrīkst lietot gultā vai pirms piecelšanās no r