Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIGENO
RIVOIRA SpA
V03AN01
GAS
" 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE DA 2 LITRI
C
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FOGLIO ILLUSTRATIVO RR OSSIGENO RIVOIRA 124 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO RIVOIRA 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO RIVOIRA GAS MEDICINALE CRIOGENICO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Gas medicali INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. CONTROINDICAZIONI In condizioni normobariche non esistono controindicazioni assolute. PRECAUZIONI PER L’USO L’ossigeno deve essere somministrato con cautela, con aggiustamenti in funzione delle esigenze del singolo paziente. Deve essere somministrata la dose più bassa che permette di mantenere la pressione a 8 kPa (60 mm Hg). Concentrazioni più elevate devono essere somministrate per il periodo più breve possibile, monitorando i valori dell’emogasanalisi frequentemente. L’ossigeno può essere somministrato in sicurezza alle seguenti concentrazioni e per i seguenti periodi di tempo: Fino a 100% meno di 6 ore 60-70% 24 ore 40-50% nel corso del secondo periodo di 24 ore. L’ossigeno è potenzialmente tossico dopo due giorni a concentrazioni superiori al 40%. Concentrazioni basse di ossigeno devono essere usate per pazienti con insufficienza respiratoria in cui lo stimolo per la respirazione è rappresentato dall’ipossia. In questi casi è necessario monitorare attentamente il trattamento, misurando la tensione arteriosa di ossigeno (PaO 2 ), o tramite pulsometria (saturazione arteriosa di ossigeno – SpO 2 ) e valutazioni cliniche. La somministrazione di ossigeno a pazienti affetti da insufficienza respiratoria indotta da farmaci (oppioidi, barbiturici) o da bronco-pneumopatie croniche-ostruttive (BPCO) potrebbe aggravare ulteriormente l’insuffici Les hele dokumentet
Ossigeno Rivoira Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE OSSIGENO RIVOIRA 124 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO RIVOIRA 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO RIVOIRA GAS MEDICINALE CRIOGENICO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ossigeno 100%. 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso. Gas medicinale criogenico. 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. _4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, un catetere nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso l’aria inspirata, mentre il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_). In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o _rebreathing_). L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione dell’ossigeno, e si distinguono in: _• Les hele dokumentet