Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Deksketoprofentrometamol
Menarini International O.L. S.A.
M01AE17
Deksketoprofentrometamol
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 20 stk
C
Markedsført
2013-11-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ORODEK 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DEKSKETOPROFEN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oredek er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Orodek 3. Hvordan du bruker Orodek 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Orodek 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Oredek er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Orodek er et smertestillende middel i legemiddelgruppen som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Det brukes til 奪 behandle lette til moderate smerter som muskelsmerter, menstruasjonssmerter (dysmenor 辿 ) og tannverk.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Orodek Bruk ikke Orodek: • dersom du er allergisk overfor deksketoprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du er allergisk overfor acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler • hvis du har astma eller har f 奪 tt astmaanfall, akutt allergisk rhinitt (en kort periode med betent neseslimhinne), nesepolypper (klumper i nesen grunnet allergi), elveblest (hudutslett), angio 淡 dem (hevelse i ansikt, 淡 yne, lepper eller tunge eller Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Orodek 25 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: deksketoprofen 25 mg som deksketoprofen trometamol. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Orodek 25 mg: hvite, runde tabletter, filmdrasjerte med delestrek. Tabletten kan deles inn i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av lette til moderate smerter, som smerter i muskler og skjelett, dysmenoré, tannverk. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne: _ Avhengig av smertetype og alvorlighetsgrad er anbefalt dosering vanligvis 25 mg hver 8. time. Total døgndose bør ikke overskride 75 mg. Bivirkninger kan reduseres ved bruk av laveste effektive dose som gir symptomlindring i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Orodek tabletter er ikke tiltenkt langtidsbruk, og behandlingen må begrenses til den symptomatiske perioden. _Eldre: _ Hos eldre pasienter anbefales det å starte behandlingen i nedre del av doseområdet (50 mg total døgndose). Dosen kan økes til det som er anbefalt for befolkningen generelt når god generell toleranse er bekreftet. _Leversvikt _ Pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon bør starte behandling med reduserte doser (50 mg total døgndose) og overvåkes nøye. Orodek tabletter skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. _Nyresvikt _ Startdosen bør reduseres til 50 mg total døgndose hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 60 – 89 ml/min) (se pkt. 4.4). Orodek tabletter skal ikke brukes hos 2 pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 59 ml/min) (se pkt. 4.3). _Pediatrisk populasjon: _ Sikkerhet og effekt av Orodek er ikke undersøkt hos barn og ungdom og er derfor ikke etablert for denne populasjonen. Legemildet bør derfor ikke brukes hos barn og ungdom. Administrasjonsmåte: Tabletten bør svelges med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass Les hele dokumentet