OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
17-04-2023

Aktiv ingrediens:

calcium élément 500 mg sous forme de : calcium (carbonate de) 1250 mg

Tilgjengelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

A12AA04.

INN (International Name):

calcium élément 500 mg sous forme de : calcium (carbonate de) 1250 mg

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > calcium élément 500 mg sous forme de : calcium (carbonate de 1250 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Terapeutisk område:

APPORT CALCIQUE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : apport calcique - code ATC : A12AA04Ce médicament apporte du calcium.Ce médicament est préconisé : dans les manques de calcium en période de croissance, de grossesse, d'allaitement, comme apport de calcium dans les ostéoporoses.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1989-11-09

Informasjon til brukeren

                                ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
Dénomination du médicament
OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer
Calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROCAL
500 mg, comprimé à
sucer/àcroquer ?
3. Comment prendre OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : apport calcique - code ATC : A12AA04
Ce médicament apporte du calcium.
Ce médicament est préconisé :
·
dans les manques de calcium en période de croissance, de grossesse,
d'allaitement,
·
comme apport de calcium dans les ostéoporoses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROCAL
500
mg, comprimé à sucer/à croquer ?
Ne prenez jamais OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer :
·
si vous êtes allergique au calcium ou à l’un des autres composants
con
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
calcium.....................................................................................................
1250,00 mg
Quantité correspondant en
calcium...................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé à sucer/à croquer.
Excipient à effet notoire : isomalt.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer/à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carences calciques en période de croissance, de grossesse,
d'allaitement.
·
Traitement
d'appoint
des
ostéoporoses
(séniles,
post-ménopausiques,
sous
corticothérapie,
d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité (voir rubrique
4.3).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte :
·
carences calciques en général et traitement d'appoint des
ostéoporoses : 1 g à 1,5 g de calcium-élément
par jour, soit 2 à 3 comprimés à sucer/à croquer par jour.
Population pédiatrique :
·
carences calciques en période de croissance : 1 g de
calcium-élément/m
2
de surface corporelle et par
jour, soit 1 à 2 comprimés à sucer/à croquer en fonction de l'âge
par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypercalcémie, hypercalciurie avec lithiase calcique, calcifications
tissulaires (néphrocalcinoses...).
·
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou
hypercalciurie : le traitement
calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être
faite sous stricte surveillance médicale
(voir rubrique 4.5).
·
Ce médicament contient de l'iso
                                
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