Orniflox 25 mg/ml sol. buv. (à diluer)

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Avimedical B.V.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosering :

25 mg/ml

Legemiddelform:

Solution à diluer pour solution buvable

Sammensetning:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale; Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk gruppe:

lapin; oiseau d'ornement; autres ou inconnu

Terapeutisk område:

Enrofloxacin

Produkt oppsummering:

CTI code: 483057-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3587268 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483057-04 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483057-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3587250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483057-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2015-11-23

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – Versie FR
Orniflox 25 mg/ml
NOTICE
ORNIFLOX 25 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION BUVABLE POUR
LAPINS DE COMPAGNIE, RONGEURS, OISEAUX D'ORNEMENT ET REPTILES.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Orniflox 25 mg/ml, solution à diluer pour solution buvable pour
lapins de compagnie, rongeurs, oiseaux
d'ornement et reptiles.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Enrofloxacine
25 mg/ml
EXCIPIENT
Alcool benzylique (E-1519)
18 mg/ml
Solution limpide légèrement jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Lapins de compagnie
Traitement d'infections du tube digestif et des voies respiratoires
provoquées par des souches sensibles à
l'enrofloxacine de :
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Staphylococcus _
spp.
Traitement d'infections de la peau et de blessures provoquées par des
souches sensibles à l'enrofloxacine
_Staphylococcus aureus_
.
Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement
Traitement d'infections du tube digestif et des voies respiratoires
lorsque l'expérience clinique, si
possible supportée par des tests de sensibilité de l'organisme en
cause, indique l'enrofloxacine comme
étant la substance de choix.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, à d'autres (fluoro-)quinolones ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux épileptiques ou souffrant d'attaques
étant donné que l'enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du système nerveux central.
Bijsluiter – Versie FR
Orniflox 25 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles digestifs (p. e

Preparatomtale

SKP – Versie FR
Orniflox 25 mg/ml
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORNIFLOX 25 MG/ML SOLUTION A DILUER POUR SOLUTION BUVABLE POUR LAPINS
DE
COMPAGNIE, RONGEURS, OISEAUX D'ORNEMENT ET REPTILES
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance active:
Enrofloxacine…………………………………………….
25 mg
Excipient:
Alcool benzylique (E1519)……………………………..
18 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution limpide légère jaunâtre.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Lapins de compagnie, rongeurs, oiseaux d'ornement et reptiles.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les lapins de compagnie :
Traitement des infections du tube digestif et des voies respiratoires
causées par des souches
sensibles à l'enrofloxacine : _Escherichia coli_, _Pasteurella
multocida_ et _Staphylococcus _spp.
Traitement des infections de la peau et de blessures causées par des
souches sensibles à
l'enrofloxacine : _Staphylococcus aureus_.
Chez les rongeurs, les reptiles et les oiseaux d'ornement :
Traitement des infections du tube digestif et des voies respiratoires
lorsque l'expérience clinique, si
possible supportée par des tests de sensibilité de l'organisme en
cause, indique l'enrofloxacine
comme étant la substance de choix.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, aux autres (fluoro)quinolones
ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux épileptiques ou souffrant de crises
étant donné que l'enrofloxacine
peut provoquer une stimulation du Système Nerveux Central (SNC).
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP – Versie FR
Orniflox 25 mg/ml
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ne pas administrer le produit non