Orlistat "Sandoz" 60 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

ORLISTAT

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

A08AB01

INN (International Name):

ORLISTAT

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-03-07

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORLISTAT SANDOZ 60 MG HÅRDE KAPSLER
orlistat
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du ikke har tabt dig
efter at have taget Orlistat Sandoz i 12
uger. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Orlistat
Sandoz.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Orlistat Sandoz
3.
Sådan skal du tage Orlistat Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Orlistat Sandoz er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige
voksne på 18 år og derover, som har et body
mass index (BMI) på mindst 28. Orlistat Sandoz skal kombineres med en
kalorie- og fedtfattig kost.
Ved hjælp af dit BMI kan du finde ud af, om din vægt er tilpas,
eller om du er overvægtig i forhold til din højde.
Se skemaet nedenfor for at tjekke, om du er overvægtig, og om
Orlistat Sandoz er det rette for dig.
Find din højde i skemaet. Tag ikke Orlistat Sandoz, hvis du vejer
mindre end den vægt, der er angivet ud for din
højde.
HØJDE
VÆGT
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
RISIKOEN VED AT VEJE FOR MEGET
Når du er overvægtig, har du en øget risiko for at udvikle flere
alvorlige helbredsproblemer såsom sukkersyge og
hjertesygdomme. Det er ikke sikkert, at du kan mærke det, hvis

Preparatomtale

23. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ORLISTAT ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER
1.
D.SP.NR.
26792
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Orlistat ”Sandoz”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård.
Klar blå kapsel, størrelse nr. 3.
Indholdet er hvidt pulver eller lettere sammenklumpet pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Orlistat ”Sandoz” er indiceret til vægttab hos overvægtige
voksne med body mass index
(BMI) ≥28 kg/m
2
og skal kombineres med en let diæt med lavt kalorie- og fedtindhold.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_DOSERING_
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Orlistat ”Sandoz” er én 60 mg kapsel tre
gang dagligt. Der bør
højst indtages tre 60 mg kapsler i løbet af 24 timer.
Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
Patienter, der ikke har tabt sig efter 12 ugers behandling med
Orlistat ”Sandoz”, bør
konsultere lægen eller apoteket. Det kan være nødvendigt at afbryde
behandlingen.
Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram. Det
anbefales at starte et kost-
og motions-program før indledning af behandling med Orlistat
”Sandoz”.
_dk_hum_45518_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Under behandlingen med orlistat bør patienten have en
ernæringsmæssigt velafbalanceret
diæt med lavt kalorieindhold, hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra
fedtstoffer (svarende
til < 67 g fedt, hvis kosten indeholder 2000 kcal/døgn). Den daglige
indtagelse af fedt,
kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider.
Efter endt behandling med Orlistat ”Sandoz” bør patienten fortsat
følge kost- og
motionsprogrammet.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Orlistat ”Sandoz'” sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er
ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
_Ældre (>65 år) _
Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat til ældre.
Eftersom orlistat kun optages i mindre omfang, er det ikke nødvendigt
at justere do