Orlip 120 mg capsule

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Orlistatum

Tilgjengelig fra:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

A08AB01

INN (International Name):

Orlistatum

Dosering :

120 mg

Legemiddelform:

capsule

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Autorisasjon dato:

2016-09-08

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ORLIP 120 MG CAPSULE
_Orlistat _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ORLIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ORLIP
3.
Cum să luaţi ORLIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ORLIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORLIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ORLIP este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii. Acest
medicament
acţionează la nivelul sistemului digestiv, făcând ca o treime din
grăsimile ingerate
odată cu alimentele să rămână nedigerate. ORLIP se leagă de
enzimele din
sistemul digestiv (lipazele) şi le blochează de la distrugerea unei
părţi din grăsimile
ingerate la o masă. Grăsimile nedigerate nu pot fi absorbite şi
sunt eliminate din
organismul dumneavoastră.
ORLIP este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o dietă
cu conţinut scăzut de
calorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ORLIP
NU LUAŢI ORLIP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie
insuficientă a
substanţelor nutritive din tractul digestiv);
-
dacă suferiţi de stază a bi

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orlip 120 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine orlistat 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, cu capac de culoare verde şi
corp de culoare
galben.
Conţinutul capsule: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Orlip este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică,
pentru tratamentul
pacienţilor obezi cu un indice de masă corporală (BMI) mai mare sau
egal cu 30
kg/m
2
, sau pentru pacienţii supraponderali (BMI > 28 kg/m
2
), care prezintă factori de
risc asociaţi.
Tratamentul cu orlistat trebuie întrerupt după 12 săptămâni,
dacă pacienţii nu au
reuşit să piardă cel puţin 5% din greutatea măsurată la
începutul tratamentului.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată de orlistat este de o capsulă de 120 mg
administrată cu apă,
imediat înaintea, în cursul sau în maximum o oră după fiecare
masă principală. Dacă o
masă este omisă sau dacă masa nu conţine lipide, doza de orlistat
trebuie omisă.
Pacientul trebuie să respecte o dietă nutriţională echilibrată,
moderat hipocalorică, al
cărei conţinut caloric să provină în procent de 30% din lipide.
Se recomandă ca dieta
să fie bogată în fructe şi legume. Aportul zilnic de lipide,
glucide şi proteine trebuie
distribuit în trei mese principale.
Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de trei ori pe zi nu au
demonstrat un beneficiu
suplimentar. Efectul orlistat determină o creştere a cantităţii de
lipide eliminate în
materiile fecale cel mai devreme după 24 - 48 ore de la administrare.
După
întreruperea tratamentului, conţinutul de lipide în materiile
fecale revine de obicei la
nivelurile anterioare tratamentului în decurs de 48 - 72 ore.
Grupe speciale de pacienţi
Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficie