Orinox 1 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Tilgjengelig fra:

Dr. Max Pharma s.r.o.

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

Aerozol do nosa, roztwór

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991289027

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORINOX, 1 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR_ _
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Orinox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orinox
3.
Jak stosować lek Orinox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orinox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ORINOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orinox zawiera ksylometazoliny chlorowodorek jako substancję czynną,
która należy do grupy leków
nazywanych sympatykomimetykami. Ksylometazolina redukuje przekrwienie
błony śluzowej nosa, co
zmniejsza ilość wydzieliny z nosa i powoduje przywrócenie
obrzękniętych naczyń krwionośnych do
ich prawidłowego stanu. Ksylometazolina przyczynia się do utrzymania
drożności nosa oraz ułatwia
oddychanie pacjentom z niedrożnością nosa.
Orinox jest stosowany w celu udrażniania zatkanego nosa spowodowanego
ostrym zapaleniem błony
śluzowej nosa, katarem siennym lub innym alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa lub
zapaleniem zatok.
Orinox można stosować również, jeśli zaleci lekarz, w czasie
zapalenia ucha środkowego.
Lekarz może również przepisać go do stosowania przed
profe

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orinox, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Jedna dawka pojedyncza (138 μl) zawiera 140 mikrogramów
ksylometazoliny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.
Jedna dawka pojedyncza (138 μl) zawiera 14,3 mikrogramów
benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony
śluzowej nosa przebiegającego z
katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa oraz podczas zapalenia
zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok
przynosowych.
Może być stosowany wspomagająco przy zapaleniu ucha środkowego, w
celu udrożnienia błony
śluzowej jamy nosowo-gardłowej oraz ułatwienia rynoskopii.
Orinox 1 mg/ml jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, jeden lub więcej razy
na dobę w zależności od
potrzeby, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę.
Pomiędzy kolejnymi aplikacjami powinna nastąpić 8-10 godzinna
przerwa.
_ _
Podobnie jak inne leki zwężające naczynia krwionośne, produktu
Orinox nie należy stosować
w sposób ciągły przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Nie
należy przekraczać zalecanej dawki.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Orinox 1 mg/ml nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
Dla dzieci w wieku od 1 do 11 lat dostępna jest inna moc produktu
leczniczego, Orinox 0,5 mg/ml.
2
Sposób podawania
Zalecane jest przyjęcie ostatniej dawki bezpośrednio przed
pój�