Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumvalproat
Orifarm AS
N03AG01
sodium valproate
600 mg
Enterotablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2017-09-01
1 _▼_Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Orfiril long depotkapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Natriumvalproat 150 mg eller 300 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Epilepsi: - generaliserte anfall, f.eks. tonisk-kloniske anfall, absenser og myoklone anfall - partielle anfall Manisk episode ved bipolar lidelse: - Behandling av manisk episode ved bipolar lidelse, når litium er kontraindisert eller ikke tolerert. Fortsatt behandling etter en manisk episode kan vurderes til pasienter som har respondert på natriumvalproat for akutt mani. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av epilepsi eller manisk episode ved bipolar lidelse. Dosering Ved overgang fra enterotabletter til depotkapsler anbefales å fortsette med samme døgndose. _Epilepsi: _ _Monoterapi_: Gradvis oppbygging til ca. 10 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Om nødvendig kan dosen økes ytterligere med 1 ukes intervall, inntil det er oppnådd tilfredsstillende serumkonsentrasjon eller til det opptrer bivirkninger som hindrer ytterligere doseøkning. _Kombinasjonsterapi_: Gradvis oppbygging til ca. 20 mg/kg/døgn i løpet av 3-7 dager. Ytterligere doseregulering som ved monoterapi. Deretter økes natriumvalproat gradvis med 1 ukes intervall til anfallskontroll, eller til det opptrer bivirkninger som hindrer ytterligere doseøkning. Døgndosen for depotkapsler deles på 1-2 doser. Serumkonsentrasjonen må følges med blodprøver som må tas medikamentfastende om morgenen. Ved symptomer på overdosering (tretthet, kvalme, hodepine, nystagmus, usikker gange etc.), undersøkes serumkonsentrasjoner av alle antiepileptika som rettledning for d Les hele dokumentet