Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Atorvastatin calcium trihydric
UPJOHN EESV
C10AA05
Atorvastatin calcium trihydric
80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 166230), 100 (VNR-numero: 166241) Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200, 500
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200, 500
atorvastatiini
Substituutioryhmä: 0583
Myyntilupa myönnetty
2008-12-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORBEOS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ORBEOS 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ORBEOS 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ORBEOS 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atorvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Orbeos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Orbeos-valmistetta 3. Miten Orbeos-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Orbeos-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORBEOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Orbeos kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi. Niillä säädellään veren lipidi- eli rasvatasoja. Orbeos-valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen, kolesterolin ja triglyseridien, tasoja silloin, kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja elintapamuutoksilla. Orbeos-valmistetta voidaan käyttää myös silloin, kun sydäntautiriski on suurentunut normaaleista kolesterolitasoista huolimatta. Tavanomaista kolesterolitasoja alentavaa ruokavaliota on jatkettava myös hoidon aikana. Atorvastatiinia, jota Orbeos sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunna Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Orbeos 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Orbeos 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Orbeos 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Orbeos 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 10 mg atorvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 20 mg atorvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 40 mg atorvastatiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atorvastatiinikalsiumtrihydraattia vastaten 80 mg atorvastatiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi Orbeos 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 27,25 mg laktoosimonohydraattia ja 0,00004 mg bentsoehappoa. Yksi Orbeos 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 54,50 mg laktoosimonohydraattia ja 0,00008 mg bentsoehappoa. Yksi Orbeos 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 109,00 mg laktoosimonohydraattia ja 0,00016 mg bentsoehappoa. Yksi Orbeos 80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 218,00 mg laktoosimonohydraattia ja 0,00032 mg bentsoehappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 10 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 5,6 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ´10` ja toiselle puolelle ´ATV`. 20 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 7,1 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ´20` ja toiselle puolelle ´ATV`. 40 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 9,5 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ´40` ja toiselle puolelle ´ATV`. 80 mg tabletit: Valkoinen, pyöreä (läpimitta 11,9 mm), kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ´80` ja toiselle puolelle ´ATV`. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Orbeos-valmiste on Les hele dokumentet