Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Morfinsulfat
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
N02AA01
morphine Sulphate
2 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Endosebeholder 30x5 ml
A
Markedsført
2012-06-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ORAMORPH 速 DR 奪 PER, OPPL 淡 SNING 20 MG/ML MIKSTUR, OPPL 淡 SNING 2 MG/ML I 100 ML GLASSFLASKE MIKSTUR, OPPL 淡 SNING 2 MG/ML, 6 MG/ML, 20 MG/ML I ENDOSEBEHOLDER MORFINSULFATPENTAHYDRAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER ORAMORPH 3. HVORDAN DU BRUKER ORAMORPH 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER ORAMORPH 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA ORAMORPH ER, OG HVA DET BRUKES MOT Oramorph inneholder morfin som er et narkotisk stoff som virker ved 奪 lindre sterke smerter. Oramorph brukes ved sterke smerter. V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER ORAMORPH Bruk ikke Oramorph • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor morfin eller et av de andre innholdsstoffene i Oramorph • ved pustevansker • ved akutte og alvorlige luftveiskramper • ved forh 淡 yet trykk i hjernen • ved tarmslyng Vis forsiktighet ved bruk av Oramorph • ved langvarig bruk, da Oramorph er vanedannende og kan f 淡 re til tilvenning og avhengighet • ved br 奪 avslutning av behandlingen, som kan f 淡 re til abstinenssymptomer • ved krampetilstander • ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon • ved nedsatt lungekapasitet (f e Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Oramorph 2mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder Oramorph 6mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder Oramorph 20mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Morfinsulfatpentahydrat 2 mg/ml, 6 mg/ml og 20 mg/ml (tilsvarende morfin base 1,5 mg/ml, 4,5 mg/ml og 15 mg/ml). Hver endosebeholder à 5 ml inneholder: 2 mg/ml: 10 mg morfinsulfatpentahydrat (tilsvarende 7,5 mg morfinbase) 6 mg/ml: 30 mg morfinsulfatpentahydrat (tilsvarende 22,5 mg morfinbase) 20 mg/ml: 100 mg morfinsulfatpentahydrat (tilsvarende 75 mg morfinbase) 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning i endosebeholdere. Klar, fargeløs eller nesten fargeløs væske fri for partikler. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne og barn over 2 år: Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE På grunn av store forskjeller mellom pasientene med hensyn på farmakokinetikk, smerteintensitet, smerteårsak, evt. toleranse og alder skal doseringen tilpasses individuelt. Forsiktighet må iakttas og dosen reduseres initialt ved behandling av eldre pasienter, samt hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon. Nedenstående doseringsanbefaling anses som en retningslinje ved start av behandling og må alltid tilpasses den enkelte pasients behov for smertelindring. Det anbefalte doseringsområdet for barn og voksne som er angitt i tabellene nedenfor er basert på en enkeltdose mellom 0,2 og 0,3 mg morfinsulfat/kg. Oramorph 2mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder: ALDER (VEKT) ENKELTDOSE DAGLIG DOSE Ungdom 12-16 år (40-50 kg) 1-2 endosebeholdere som tilsvarer 10-20 mg morfinsulfat 6-12 endosebeholdere, tilsvarende 60-120 mg morfinsulfat Ungdom over 16 år og voksne 1-3 endosebeholdere, som tilsvarer 10-30 mg morfinsulfat Opp til 18 endosebeholdere, som tilsvarer 180 mg morfinsulfat Oramorph 6mg/ml mikstur, oppløsning i endosebeholder: ALDER (VEKT) ENKELTDOSE DAGLIG DOSE Ungdom over16 år og voksne 1 endosebeholdere som tilsvarer 30 mg morfinsulfat Opp til 6 end Les hele dokumentet