Oralsept spray bucofaringian, solutie 0,15%

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Benzydaminum

Tilgjengelig fra:

Replek Farm Ltd.

ATC-kode:

A01AD02

INN (International Name):

Benzydaminum

Dosering :

0,15%

Legemiddelform:

spray bucofaringian, solutie

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

Fara reteta

Produsert av:

Replek Farm Ltd.

Autorisasjon dato:

2014-03-21

Informasjon til brukeren

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20454  din 21.03.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE  

ORALSEPT
®

 SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ORALSEPT® 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Benzydaminum 

COMPOZIŢIA: 1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de benzidamină 1,5 mg; 
_excipienţi_:  parahidroxibenzoat  de  metil,  glicerol,  etanol  96%,  zaharină  sodică, 
hidrocarbonat  de  sodiu,  polisorbat  60,  aromă  de  mentă  lichidă  27198/14,  colorant 
galben de
chinolină 70 E 104, indigotin colorant 85 E 132, apă purificată.  

Fiecare  pulverizare  conţine  clorhidrat  de  benyzdamină  0,15%  v/v  (aproximativ  225 
mcg). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray bucofaringian, soluţie 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, de culoare galben-verde cu miros de mentă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparate stomatologice, alţi agenţi pentru tratamentul oral local, A01A D02 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE. _
Benzidamina  manifestă  acţiune  antiinflamatorie  şi  analgezică  prin  stabilizarea 
membranei  celulare  şi  inhibiţia  sintezei  prostaglandinelor.  La  concentraţiile  pentru 
administrae  topică,  benzidamina  are  o  acţiune  moderată  de  anestezic  şi  dezinfectant 
local._ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ 
Absorbţia benzidaminei prin mucoasa oro-faringiană la om este demonstrată de prezenţa 
cantităţilor măsurabile de benzidamină din ser. Este important faptul că benzidamina are 
tendinţa  de  a  se  acumula  în  ţesuturile  inflamate,  unde  atinge  concentraţii  eficace 
datorită capacităţii de a pătrunde prin stratul epitelial.