Oralpädon Erdbeere Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-02-2018

Aktiv ingrediens:

natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii hydrogenocitras, Glukose

Tilgjengelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

A07CA

INN (International Name):

natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii hydrogenocitras, glucose

Legemiddelform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sammensetning:

natrii chloridum 0.47 g, kalii chloridum 0.3 g, dinatrii hydrogenocitras 0.48 g ut dinatrii citras sesquihydricus, glucosum 3.24 g ut glucosum monohydricum, aspartamum, aromatica (Erdbeere), excipiens ad pulverem, pro charta corresp., solutio reconstituta 200 ml corresp., natrium 60 mmol/l, kalium 20 mmol/l, chloridum 60 mmol/l, citras 10 mmol/l, glucosum 90 mmol/l.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Elektrolyte zur oralen Rehydratation

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1995-08-29

Informasjon til brukeren

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
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vielleicht später nochmals
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Oralpädon® Erdbeere
Spirig HealthCare AG
Was ist Oralpädon Erdbeere und wann wird es angewendet?
Oralpädon Erdbeere ist ein Traubenzucker-Mineralsalz-Gemisch, das den
Salz- und Wasserverlust bei
Durchfallerkrankungen ausgleicht.
Oralpädon Erdbeere dient als erste Massnahme zur Behandlung von
Durchfallerkrankungen im
Säuglings- und Kindesalter, eine der häufigsten Erkrankungen in
diesem Alter, sowie bei Reisedurchfall.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Schwere der Durchfallerkrankung ist ausschlaggebend, ob dem Kind
in der ersten Zeit neben
Oralpädon Erdbeere auch feste Nahrung, möglichst Heilnahrung,
gegeben werden kann.
Wann darf Oralpädon Erdbeere nicht angewendet werden?
Bei Nierenfunktionsstörungen, Harnverhalten, Störungen der
Zuckeraufnahme, anhaltendem Erbrechen,
schweren Bewusstseinsstörungen, Schock.
Wann ist bei der Einnahme von Oralpädon Erdbeere Vorsicht geboten?
Für die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist ein Arzt oder eine
Ärztin zu konsultieren. Wegen des
hohen Zuckergehaltes (Glucose) sollte Oralpädon Erdbeere von
Diabetikern nur nach Rücksprache mit
dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin angewendet werden.
Wenn der Durchfall von Fieber begleitet ist und wenn Blut im Stuhl
festgestellt wird, ist ein Arzt oder
eine Ärztin zu konsultieren.
Auch in den folgenden Fällen sollte Oralpädon Erdbeere nur nach
Rücksprache mit einem Arzt oder
einer Ärz
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Oralpädon®
HELVEPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoffe: _Glucose 1 H
2
O, Natriumchlorid, Kaliumchlorid,
Natriummonohydrogencitrat 1½ H
2
O.
_Hilfsstoffe: _Excipiens ad pulverem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Beutel à 4,869 g Pulver enthält Glucose 1 H
2
O 3,56 g, Natriumchlorid
0,47 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Natriummonohydrogencitrat 1½ H
2
O
0,53 g.
Gesamtosmolarität der gebrauchsfertigen Lösung 240 mosm/l.
Elektrolytgehalt der fertigen Lösung: Na
+
60 mmol/l, K
+
20 mmol/l, Cl
–
60 mmol/l, Citrat
3-
10 mmol/l, Glucose 90 mmol/l.
1 Beutel Oralpädon entspricht 0,36 BW (Brotwert).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr bei akuten Diarrhöen
im
Säuglings- und Kindesalter oder bei Erwachsenen. Auf ärztliche
Verordnung wird Oralpädon auch im Anschluss an die Infusionstherapie
nach schweren Durchfallerkrankungen, postoperativ zur zusätzlichen
Deckung des Flüssigkeits- und Elektrolytbedarfes angewendet.
Dosierung/Anwendung
Den Inhalt eines Beutels in 200 ml Trinkwasser lösen. Die Dosierung
und
die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Diarrhoe-Symptomatik.
_Säuglinge und Kinder_
Rehydratationsphase:
Gewichtsverlust weniger als 5% (= leichte Dehydratation): 50 ml
gebrauchsfertige Lösung pro kg Gesamtkörpergewicht in den ersten 6
Stunden.
Gewichtsverlust 5–10% (= mittelschwere Dehydratation): 100 ml
gebrauchsfertige Lösung pro kg Gesamtkörpergewicht in den ersten
6 Stunden.
Verluste durch weiteren Durchfall und Erbrechen sind durch
zusätzliche
Lösung zu ersetzen.
Falls nach 6 Stunden noch Dehydratationszeichen bestehen, kann die
Rehydratation für weitere 4 bis maximal 6 Stunden fortgesetzt werden.
_Erwachsene_
Richtwert: 20–40 ml/kg Körpergewicht.
Beim Abklingen des Durchfalls wird Oralpädon schrittweise durch
Aufbaunahrung ersetzt. Mit dem Nahrungsaufbau sinkt sukzessive die
Aufnahmemenge von Oralpädon.
Kontraindikationen
Akute und chronische Niereninsufzienz, metabolische Alkalose,
Glucosemalabsorption, unsti
                                
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