Oralcon 150 mikrog / 30 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel / Etinyløstradiol

Tilgjengelig fra:

CampusPharma AB

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Levonorgestrel / ethinyl estradiol

Dosering :

150 mikrog / 30 mikrog

Legemiddelform:

Tablett, drasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x21 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ORALCON 150 MIKROGRAM / 30 MIKROGRAM DRASJERTE TABLETTER
LEVONORGESTREL / ETINYLØSTRADIOL
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er blant de mest pålitelige prevensjonsmidlene som finnes dersom
de brukes riktig.
•
Risikoen for blodpropp i vener eller arterier øker litt, spesielt det
første året eller når kombinerte
hormonelle prevensjonsmidler tas i bruk igjen etter et opphold på 4
uker eller mer.
•
Vær oppmerksom og kontakt lege dersom du tror at du har symptomer på
blodpropp (se avsnitt 2
”Blodpropp”).
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Oralcon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Oralcon
3.
Hvordan du bruker Oralcon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Oralcon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Oralcon er og hva det brukes mot
Oralcon drasjerte tabletter er et såkalt
kombinasjons-p-pille-preparat og tilhører en gruppe produkter, ofte
kalt p-piller. Oralcon som inneholder to ulike kvinnelige
kjønnshormoner: østrogen (etinyløstradiol) og
gestagen (levonorgestrel). Disse to hormonene hindrer deg fra å bli
gravid, akkurat som dine naturlige
hormoner forhindrer at du blir gravid når du allerede er det
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Oralcon
_Generelt_
Før du begynner å bruke Oralcon må du lese informasjonen om
blodpropp (trom

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Oralcon 150 mikrogram / 30 mikrogram drasjerte tabletter
2.
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
Èn tablett inneholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram
etinyløstradiol.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver drasjerte tablett inneholder 52,353 mg laktosemonohydrat og
12,030 mg sukrose
For fullstendig oversikt over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Drasjerte tabletter
Hvite, runde, bikonvekse, sukkerdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Oral antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Oralcon bør være basert på den enkelte
kvinnes nåværende risikofaktorer,
spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) og hvordan
risikoen for venøs
tromboembolisme med Oralcon er sammenlignet med andre kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
HVORDAN TA ORALCON
Én tablett tas daglig i 21 påfølgende dager. Etter et syv dagers
tablettfritt intervall hvor en
bortfallsblødning vanligvis inntreffer, påbegynnes et nytt
tablettbrett. Bortfallsblødningen starter
vanligvis to til tre dager etter siste tablett og er ikke
nødvendigvis avsluttet innen et nytt brett
påbegynnes.
HVORDAN BEGYNNE MED ORALCON

Uten tidligere bruk av hormonelle antikonsepsjonsmidler (i løpet av
siste måned)
Første tablett tas på dag 1 i kvinnens naturlige syklus (det vil si
første dag av en
menstruasjonsblødning). Det er også mulig å starte på dag 2 til 5,
men da må en barrieremetode
benyttes i tillegg til tablettinntaket de første syv dagene i første
syklus.

Ved skifte fra en annen p-pille av kombinasjonstypen
kombinasjons-p-piller, p-ring, p-plaster)
Kvinnen bør fortrinnsvis starte med Oralcon dagen etter hun tok den
siste aktive tabletten av tidligere
kombinasjons-p-pille, eller senest dagen etter at den vanlige
tablettfrie, ringfrie, plasterfrie eller
placebotablettperioden for tidligere p-pille er over.

Ved skifte fra et prevensjonsmiddel inneholdende kun gestagen
(minipille, injeksjo