ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate d'articaïne 40 mg; adrénaline 0

Tilgjengelig fra:

PIERREL S.P.A.

ATC-kode:

N01BB58

INN (International Name):

chlorhydrate d'articaïne 40 mg; adrénaline 0

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'articaïne 40 mg > adrénaline 0,005 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Enheter i pakken:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s) caoutchouc sous plaquette

Resept typen:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapeutisk område:

Anesthésiques locaux

Indikasjoner:

o Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amides, code ATC : N01BB58ORABLOC est un médicament utilisé pour l'anesthésie locale (anesthésique local) en médecine dentaire. Les substances actives qu'il contient sont l'articaïne (anesthésique local) et l'adrénaline (épinéphrine). L'adrénaline rétrécit les vaisseaux sanguins. Cela a pour effet de diminuer le flux sanguin à l'endroit où le médecin introduit l'aiguille (anémie locale). De cette manière, les saignements sont moins importants pendant le traitement et l'effet de l'anesthésie locale est prolongé.ORABLOC est utilisé pour l'anesthésie locale lors de traitements dentaires chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus : l'extraction non compliquée d’une ou plusieurs dents, l’intervention sur des caries, la préparation de moignon dentaire en vue d’une couronne.

Produkt oppsummering:

ARTICAÏNE (CHLORHYDRATE D') 40 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,005 mg/ml d'ADRÉNALINE - SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2014-08-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
Dénomination du médicament
ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable
Chlorhydrate d’articaïne / adrénaline (épinéphrine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre dentiste, votre médecin
ou votre pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre dentiste ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au
1/200 000, solution injectable ?
3. Comment utiliser ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
o
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amides, code
ATC : N01BB58
ORABLOC est un médicament utilisé pour l'anesthésie locale
(anesthésique local) en médecine dentaire.
Les substances actives qu'il contient sont l'articaïne (anesthésique
local) et l'adrénaline (épinéphrine).
L'adrénaline rétrécit les vaisseaux sanguins. Cela a pour effet de
diminuer le flux sanguin à l'endroit où le
médecin introduit l'aiguille (anémie locale). De cette manière, les
saignements sont moins importants
pendant le traitement et l'effet de l'anesthésie locale est
prolongé.
ORABLOC est utilisé

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'articaïne
.........................................................................................................
40 mg
Adrénaline (épinéphrine), sous forme de tartrate
d’adrénaline.............................................. 0,005 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une cartouche de 1,8 ml de solution injectable contient 72 mg de
chlorhydrate d'articaïne et 0,009 mg
d'adrénaline (épinéphrine) sous forme de tartrate d’adrénaline.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223) à 0,5
mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution injectable limpide et incolore.
Le pH de la solution est compris entre 3,0 et 4,5.
Osmolarité : 270 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ORABLOC est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant
âgé de 4 ans et plus pour l’anesthésie locale
(anesthésie par infiltration ou par bloc nerveux) en pratique
odonto-stomatologique.
Interventions courantes comme les extractions de dents isolées ou en
série sans complications, les
préparations de cavités et de moignons coronaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une injection vestibulaire de 1,8 ml par dent suffit généralement
s'il s'agit d'une extraction au davier sans
complication de dents maxillaires ne présentant pas d'inflammation.
Dans certains cas isolés, une
injection vestibulaire supplémentaire de 1 à 1,8 ml peut être
nécessaire pour obtenir l'anesthésie complète.
Il est habituellement possible d'éviter les injections douloureuses
dans le palais.
En cas d'incision ou de suture du palais, une injection d'environ 0,1
ml dans le palais est suffisante.
S'il faut extraire plusieurs dents voisines, il est possible de
diminuer le nombre d'injec