Optiray 350 350 mg I/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ioversol

Tilgjengelig fra:

Guerbet

ATC-kode:

V08AB07

INN (International Name):

ioversol

Dosering :

350 mg I/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x200 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
OPTIRAY 350 MG I/ML, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
IOVERSOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Optiray er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Optiray
3.
Hvordan du bruker Optiray
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Optiray
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Optiray er og hva det brukes mot
Optiray brukes hos voksne ved flere typer røntgenprosedyrer
inkludert:
•
BILDETAGNING AV BLODKAR, både arterier og vener
•
NYRER
•
CT-RØNTGEN
Optiray er et røntgenkontrastmiddel som inneholder jod. Jod blokkerer
røntgenstråler, noe som gjør det
mulig å se blodårer og indre organer som forsynes med blod.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Optiray
Bruk ikke Optiray
•
dersom du er ALLERGISK overfor KONTRASTMIDLER som inneholder jod eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en OVERAKTIV SKJOLDBRUSKKJERTEL
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Optiray dersom du har
•
astma eller tidligere har hatt allergiske reaksjoner som f.eks.
kvalme, oppkast, lavt blodtrykk,
hudsymptomer
•
hjertesvikt, høyt blodtrykk, blodomløpsforstyrrelser, eller har hatt
et slag, og hvis du er eldre
•
sukkersyke
•
nyre- eller leversykdom
•
hjernelidelser
•
problemer med benmargen, f.eks. visse typer blodkreft kjent som
paraproteinemi, multiple
myelomer
•
visse typer misdannelser av røde blodceller, kjent som sigdcelleanemi
•
svulst på binyr

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Optiray 350 mg I/ml, injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 741 mg ioversol, tilsvarende 350 mg jod.
Osmolalitet: 780 mosmol/kg
Viskositet:
14,3 mPa•s (ved 25 °C)
Viskositet:
9 mPa•s (ved 37 °C)
Inneholder jod per ml: 350 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt
gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Optiray 350 er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som er indisert
til voksne for angiografi i hele det
kardiovaskulære systemet, inkludert koronar, perifer, visceral og
nyre-angiografi, aortografi og venstre
ventrikulografi. Optiray 350 er også indisert til voksne for bruk i
computerbasert tomografi av hode og
kropp, intravenøs urografi, venografi og intravenøs og
intraarteriell digital subtraksjonsangiografi
(IA-DSA og IV-DSA).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_VOKSNE:_
Anbefalt doseringsskjema
Metode
Dosering
Maksimal totaldose
Perifer angiografi
10-90 ml
250 ml
Venografi
50-100 ml
250 ml
Venstre ventrikulografi
30-50 ml
250 ml
Koronar ateriografi
1-10 ml
250 ml
Visceral angiografi
12-60 ml
250 ml
Aortografi
10-80 ml
250 ml
Nyre-angiografi
6-15 ml
250 ml
Urografi
50-75 ml
150 ml
Hode CT
50-150 ml
150 ml
Kropp CT
25-150 ml
150 ml
IA-DSA
5-80 ml
250 ml
IV-DSA
30-50 ml
250 ml
_ELDRE:_
Samme dosering som for voksne. Doseringen kan økes til den maksimale
dosen i
tilfeller hvor man kan forvente dårlig visning.
2
_PEDIATRISK POPULASJON_
Sikkerhet og effekt ved bruk av Optiray 350 til barn har enda ikke
blitt fastslått. Legemidlet bør derfor
ikke brukes til barn i alderen under 18 år før mer data blir
tilgjengelig. Til cerebral, perifer og visceral
angiografi og til intravenøs urografi kan Optiray 300 brukes hos
barn.
Det anbefales å varme joderte kontrastmidler som administreres
intravaskulært opp til
kroppstemperatur før i