Opexa 20 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Bilastīns

Tilgjengelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

Bilastine

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

bez receptes

Produsert av:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy; FAES FARMA, S.A., Spain

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
21-0176_PL_LV_P/004
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OPEXA 20 MG TABLETES
bilastinum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Opexa 20 mg tabletes, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Opexa 20 mg tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Opexa 20 mg tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Opexa 20 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OPEXA 20 MG TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Opexa 20 mg tabletes satur aktīvo vielu bilastīnu, kas ir
antihistamīna līdzeklis. Tās lieto, lai mazinātu
siena drudža simptomus (šķavas, deguna niezi, izdalījumus no
deguna, aizliktu degunu un apsārtušas
un asarojošas acis), kā arī citu alerģiska rinīta veidu
simptomus. Tās var lietot arī niezošu izsitumu uz
ādas jeb nātrenes ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OPEXA 20 MG TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET OPEXA 20 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret bilastīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Opexa 20 mg tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir vidēji smagi
vai smagi nieru darbības traucējumi un Jūs papildus lietojat citas
zāles (skatīt “Citas zāles un Opexa
20 mg tabletes”)

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Opexa 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā tabletē ir 20 mg bilastīna (bilastinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Ovālas, abpusēji izliektas, baltas tabletes ar dalījuma līniju
(garums 10 mm, platums 5 mm).
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Alerģiska rinokonjunktivīta (sezonāla un pastāvīga) un nātrenes
simptomātiska ārstēšana.
Opexa 20 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem (no 12 gadu vecuma).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)
20 mg bilastīna (1 tablete) vienu reizi dienā alerģiska
rinokonjunktivīta (SAR un PAR) un nātrenes
simptomu atvieglošanai.
Tablete jālieto vienu stundu pirms vai divas stundas pēc pārtikas
produktu vai augļu sulas lietošanas
uzturā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Ārstēšanas ilgums
Alerģiska rinokonjunktivīta gadījumā ārstēšana nedrīkst būt
ilgāka par alergēnu iedarbības laiku.
Sezonāla alerģiska rinīta ārstēšana jāpārtrauc pēc simptomu
izzušanas un tā jāatsāk, kad atkal parādās
simptomi. Pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā pacientiem var
ieteikt ilgstošu ārstēšanu alergēnu
iedarbības periodu laikā. Nātrenes gadījumā ārstēšanas ilgums
ir atkarīgs no simptomu veida, ilguma
un attīstības gaitas.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.1. un 5.2.
apakšpunktu).
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pētījumos, kas veikti pieaugušajiem īpašās riska grupās
(pacientiem ar nieru darbības traucējumiem),
noskaidrots, ka pieaugušajiem bilastīna deva nav jāpielāgo
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
1
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Nav kl�