Oparap 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

paracetamol

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensetning:

paracetamol 500 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Resept typen:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 105 tabletter

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

2012-11-08

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPARAP 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar vid feber
och 5 dagar vid smärta.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM_ _FÖLJANDE
:
1.
Vad Oparap är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oparap
3.
Hur du använder Oparap
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oparap ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OPARAP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oparap innehåller paracetamol som tillhör en grupp läkemedel som
kallas analgetika (smärtstillande
läkemedel).
Oparap används för behandling av
_ _
tillfälliga feber- och smärttillstånd av lindrig art, t ex feber
vid
förkylning huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, muskel- och
ledvärk.
Oparap kan användas av personer med känslig mage eller magsår och
personer med ökad
blödningsbenägenhet.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar vid feber och 5
dagar vid smärta.
Paracetamol som finns i Oparap kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
_ _VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OPARAP
ANVÄND INTE OPARAP
-
om du ä

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oparap 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 500 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Kapselformad, vit filmdragerad tablett, 17,5 mm x 7,30 mm med
brytskåra, märkt “P” och “500”på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Huvudvärk, tandvärk, feber vid förkylningssjukdomar,
menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk,
som analgetikum vid reumatiska smärtor, hyperpyrexi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oparap 500 mg filmdragerade tabletter är inte avsedda för barn som
väger mindre än 15 kg.
_DOSERING_
Vanlig dos är:
_Vuxna och ungdomar över 40 kg (över 12 år):_
1-2 tabletter var 4-6 timme, högst 8 tabletter per dygn.
_PEDIATRISK POPULATION_
_Barn under 40 kg (under 12 år):_
Till barn ska doseringen i första hand beräknas efter barnets
vikt(10-15 mg/kg kroppsvikt).
_Barn 25-40 kg (ca 7-12 år):_
½-1 tablett var 4-6 timme, högst 4 tabletter per dygn.
_Barn 15-25 kg (ca 3-7 år):_
½ tablett var 4-6 timme, högst 2 tabletter per dygn.
_Nedsatt njurfunktion _
Vid nedsatt njurfunktion ska dosen minskas:
GLOMERULÄR
FILTRATIONSHASTIGHET
DOSERING
10 – 50 ml/min
500 mg var 6:e timme
<10 ml/min
500 mg var 8:e timme
_Nedsatt leverfunktion_
2
Paracetamol bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt
leverfunktion eller Gilberts
syndrom. Dosen ska minskas eller dosintervallet förlängas. Dosen
bör inte överstiga 60 mg/kg/dygn
(upp till högst 2 g/dygn).
_Äldre_
Ingen justering av dosen är nödvändig.
_Kronisk alkoholism_
Kronisk överkonsumtion av alkohol kan sänka tröskelvärdet för
paracetamol-toxicitet. Hos dessa
patienter bör intervallet mellan två doser vara minst 8 timmar. 2 g
paracetamol per dag bör ej
överskridas.
_Vuxna med vikt under 50 kg, eller dehydrering, eller malnutrition (se
avsnitt 4.