OPAGIS 30 MG KAPSUL, 28 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

lansoprazol

Tilgjengelig fra:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

A02BC03

INN (International Name):

lansoprazole

Autorisasjon dato:

2021-12-10

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA
30 mg kapsül
Etkin madde: Lansoprazol 30 mg.
maddeler:
kürecikleri,
mannitol,
sodyum
glikolat,
magnezyum
karbonat, povidon K 30, sukroz, poloxamer 407, hidroksipropil metil
selüloz, eudragit L 30 D
55, talk, trietil sitrat, simetikon, titanyum dioksit, jelatin
jelatini).
Bu Kullanm a Talim
a :
1.
nedir ve ne için
2.
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
yan etkiler nelerdir?
yer
1.
nedir ve ne için
30 mg kapsül, beyaz renkli sert jelatin
jelatini) kapsüller içinde
mikrokürecikler içerir.
14 veya 28 kapsül içeren kutularda piyasaya
lansoprazol etkin maddesini
içermektedir. Lansoprazol, proton
inhibitörü
olarak
ilaç grubuna dahildir. Proton
inhibitörleri mide
asit
midedeki asit
hücrelerden
engelleyerek etki
gösterir.
Duodenal (onikiparmak
ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
Yemek borusu
(reflü özofajit) tedavisinde,
Midede ve onikiparmak
ülser
sorumlu tutulan Helicobacter
pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
Steroid olmayan
giderici
(aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi)
neden
ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
Bu
kullanmaya
önce
bu KULLANMA
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma
Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
ilave
lütfen doktorunuza veya
Bu ilaç
olarak sizin için reçete
vermeyiniz.
Bu
doktora veya hastaneye
doktorunuza bu
söyleyiniz.
Bu talimatta
aynen uyunuz.
size önerilen dozun
yüksek
veya
2
Gastroözofageal
reflü
(bu
mide asidi
yemek borusuna kaçarak
hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
Midedeki
asit
engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil
patolojik hipersekresyon
2.
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
durumlarda KULLANMAYINIZ
Lansoprazole veya
maddelerden herhangi birisine
alerjiniz var ise
iseniz),
Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için)
durumlarda
KULLANINIZ
Ciddi
var ise (doz
gerek duyabilirsiniz),
Hamileyseniz veya hamile
veya emzirmeyi
Kanda
seviyeniz varsa,
Tedavisi
ishaliniz olursa.
ile gastrik ülser tedavi

Preparatomtale

1
/
12
KISA ÜRÜN
1.
ÜRÜNÜN ADI
30 mg kapsül
2.
Etkin madde:
Lansoprazol
30 mg
madde(ler):
kürecikleri
102 mg
Mannitol
90 mg
Sukroz
7,74 mg
Sodyum
glikolat
9 mg
maddeler için 6.1’e
3.
FORM
Kapsül
Beyaz renkli, sert jelatin kapsüller içerisinde enterik
4.
4.1.
Terapötik endikasyonlar
-
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
-
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
-
Helicobacter pylori (H. pylori)’nin neden
ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile
birlikte H.pylori eradikasyonu,
-
Sürekli
ilaç tedavisi gereken hastalardaki
ilaç ile
duodenal ve benign gastrik
ülser tedavisi ve profilaksisi,
-
Semptomatik gastroözofageal reflü
-
Zollinger-Ellison sendromunun da dahil
patolojik hipersekresyon
4.2. Pozoloji
ve
uygulama
Pozoloji/uygulama
ve süresi
Doktor taraf
takdirde lansoprazolün mutad
Duodenal ülser: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30
mg’d r.
Bu süre içinde tam
olarak
hastalarda tedavi süresi
dozda 2 hafta daha
Gastrik ülser: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30
Ülser genelde 4 hafta
içinde
ancak bu süre içinde tam olarak
hastalarda tedavi süresi
dozda 4
hafta daha
2
/
12
Reflü özofajit: Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa
30
Bu süre içinde tam
olarak
hastalarda, tedavi süresi
4 hafta daha
Reflü özofajitin profilaksisi: Önerilen doz günde bir defa
Gerekli hallerde doz günde
bir defa 30 mg’a
Helicobacter pylori eradikasyonu: Kombinasyon tedavisinde bakteriyel
dirence, tedavi süresine
(genellikle 7 gün fakat bazen 14 güne
ve uygun antibakteriyel
seçimine dikkat
edilmelidir.
antibakteriyel ajanlarla birlikte kombine olarak tavsiye edilen
lansoprazol dozu 7 gün
boyunca günde 2 kez 30 mg:
Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez
Klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2
kez
Klaritromisin;
lansoprazol,
amoksisilin veya metronidazol
ile kombine
H.
pylori
eradikasyonu %90
eradikasyon tedavisinden sonra, tekrar
enfeksiyon riski
nüks etmesi beklenmez.
Sürekli