Ondatron 4 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Tilgjengelig fra:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-05-07

Informasjon til brukeren

_ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN _
_ENR 2159184 _
Änderungsanzeige August 2019
1/5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAH-
ME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS SIND ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN.
1.
Was s ind Ondatron 4 mg Filmtabletten und wofür werden s ie
angewendet?
Ondatron 4 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel (5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum) gegen Übel-
keit, Brechreiz und Erbrechen.
Ondatron 4 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen,
die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte
Arzneimittel) und Strahlenbehandlung hervorge-
rufen werden.
2.
Was s ollten Sie vor d er Einnahme von Ondatron 4 mg Filmtabletten
beachten?
ONDATRON 4 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinsonkrankheit) verabreicht bekom-
men.
-
wenn Sie allergisch gegen Ond

Preparatomtale

_ONDATRON 4 MG / 8 MG _
_FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159184-2159187 _
_ _
Änderungsanzeige August 2019_ _
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondatron 4 mg Filmtabletten
Ondatron 8 mg Filmtabletten
Ondatron 4 mg Injektionslösung
Ondatron 8 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0
Ondatron 4 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 4 mg Ondansetron.
Ondatron 8 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 8 mg Ondansetron.
Ondatron 4 mg Injektionslösung:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 4 mg
Ondansetron.
Ondatron 8 mg Injektionslösung:
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid 2H
2
0, entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten / Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondatron 4 mg Filmtabletten
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
Ondatron 8 mg Filmtabletten
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie
- Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen
Ondatron 4 mg Injektionslösung
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika
- Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach
Operationen
Ondatron 8 mg Injektionslösung
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika
_ONDATRON 4 MG / 8 MG _
_FILMTABLETTEN / INJEKTIONSLÖSUNG _
_ENR 2159184-2159187 _
_ _
Änderungsanzeige August 2019_ _
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT,
BRECHREIZ UND ERBRECHEN _
Das emetogene Potential einer Krebsbehandlung kann je nach Dosen und
Kombinationen der verwende-
ten Chemotherapie- und St