ONDANSETRON 8mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORHIDRATO DE ONDANSETRON DIHIDRATO;

Tilgjengelig fra:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE ONDANSETRON DIHYDRATE;

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón dúplex/foldcote x 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 48, 50,

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Ondansetrón

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-05-07

Preparatomtale

ooocia
FICHA TECNICA
1. NOM BRE DEL M EDICAWIENTO
ONDANSETRÓN 8 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 8 mg de Ondansetrón (como
Ondansetrón clorhidrato
dihidrato 10 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos:
Ondansetrón está indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos
inducidos por
quimioterapia y radioterapia citotóxica.
Ondansetrón está indicado para la prevención de náuseas y vómitos
postoperatorbs
(NVPO).
Se recomienda la administración por inyección para el tratamiento de
NVPO establecida.
Población pediátrica:
Ondansetrón está indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos
inducidos por
quimioterapia (GINV) en niños > 6 meses de edad.
No se han realizado estudios para evaluar el uso de ondansetrón oral
para la prevención y
tratamiento de NVPO en niños > 1 mes de edad. Por lo tanto, para esta
indicación, se
recomienda la administración de inyección.
3.2. Posología y forma de administración
Posoiogía:
Náuseas y vómitos inducidos porquimioterapia y radioterapia:
Adultos:
El potencial emetógeno de un tratamiento anticancerígeno varía
según la posología y las
asociaciones de quimioterapia y radioterapia utilizadas. La elección
del esquema
posológico debe tener en cuenta la severidad del potencial emético.
Quimioterapia y radioterapia emetógenas:
Ondansetrón puede administrarse porvia rectal, oral
(tabletas recubiertas o jarabe), por vía
intravenosa o intramuscular.
Para administración oral: 8 mg, tomar 1 a 2 horas antes de la
quimioterapia o radioterapia,
luego 8 mg cada 12 horas por hasta 5 días para prevenir vómitos
tardíos o persistente.
Quimioterapia altamente emetógena:
Se debe tomar una dosis única máxima de 24 mg de ondansetrón con
una dosis oral de 12
mg de dexametasona fosfato sódico, 1 a 2 horas antes de la
quimioterapia.
Para prevenir el vómito tard�