ONDANSETRON 8mg/4mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A04AA01

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR MILILITRO -

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

SAMRUDH PHARMACEUTICALS PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Ondansetrón

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 4 mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-11-22

Preparatomtale

1
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA CONTIENE:
Clorhidrato de Ondansetrón
ONDANSETRÓN 8 MG/4 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
quimioterapia. La dosis inicial de Ondansetrón puede ir seguida de
dos dosis
adicionales de 8 mg, espaciadas 4 horas entre sí, administrada
mediante
inyección
intravenosa
lenta
(en
no
menos
de
30
segundos)
o
por
vía
intramuscular.

No se debe administrar una dosis única mayor de 16 mg debido al
incremento
del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT (ver
secciones
Equivalente a Ondansetrón…………………… 8.0mg
EXCIPIENTES: Ácido cítrico anhidro, Citrato trisodico dihidrato,
Cloruro de sodio y Agua
para inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
Ondansetrón
está
indicado
en
el
control
de
náuseas
y
vómitos
inducidos
por
quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y
tratamiento de
náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Ondansetrón
está
indicado
en
el
control
de
náuseas
y
vómitos
inducidos
por
quimioterapia en niños a partir de 6 meses.
No se han realizado estudios sobre el uso de Ondansetrón administrado
por vía oral
en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos
postoperatorios. Se recomienda
utilizar
Ondansetrón
inyectable
en
el
tratamiento
de
náuseas
y
vómitos
postoperatorios, en niños a partir de 1 mes de edad.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia (CINV y
RINV)
_Adultos _
_ _
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y
combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos
usados. La elección
de la pauta posológica debe ser determinada por la gravedad de la
emesis. La vía de
administración y dosis de Ondansetrón deben ser flexibles en el
rango de 8 a 32
mg/día y deberán seleccionarse como sigue:
Quimioterapia y radioterapia emetógenas: Para pacientes que reciben
tratamiento
con quimioterapia o radioterapia emetógenas, Ondansetrón puede
admi