Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
A04AA01
ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Serotonin (5HT3) antagoni
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ONDANSAN 4 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansan beachten? 3. Wie ist Ondansan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansan ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. ERWACHSENE Ondansetron wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, sowie zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation. KINDER UND JUGENDLICHE Bei Kindern über 6 Monaten und Jugendlichen wird Ondansetron zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, angewendet. Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von Ondansetron zum Einnehmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation durchgeführt. Für diesen Zweck wird die Verabreichung in eine Vene (intravenöse Anwendung) empfohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSAN BEACHTEN? ONDANSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder ein Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansan 4 mg-Filmtabletten Ondansan 8 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ondansan 4 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 4 mg Ondansetron. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 80,8 mg Lactose-Monohydrat. _Ondansan 8 mg-Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat entsprechend 8 mg Ondansetron. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 80,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ondansan 4 mg-Filmtabletten_ Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten. _Ondansan 8 mg-Filmtabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ondansan wird angewendet BEI ERWACHSENEN zur Therapie von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien oder Strahlentherapie auftreten, sowie zur Prävention der postoperativen Nausea und Emesis. Ondansan wird angewendet BEI KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN zur Therapie von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten. Es wurden keine Studien an Kindern und Jugendlichen über die orale Anwendung von Ondansetron zur Prophylaxe oder Therapie von postoperativer Nausea und Emesis durchgeführt; für diesen Zweck wird die intravenöse Anwendung empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie variiert entsprechend der Dosishöhe und dem Therapieschema. Ondansan steht auch für die parenterale Anwendung zur Verfügung und ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosierung. Die Art der Anwendung (parenteral oder oral) und die Dosis von Ondansan ist anhand der Schwere des Erbrechens zu bestimmen. Dosierung _Erwachsene_ Les hele dokumentet