OMNIPAQUE 350 Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Last ned Preparatomtale (SPC)
28-12-2023

Aktiv ingrediens:

Iohexol

Tilgjengelig fra:

GE HEALTHCARE CANADA INC

ATC-kode:

V08AB02

INN (International Name):

IOHEXOL

Dosering :

755MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Iohexol 755MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

50/100/150/200/500 ML

Resept typen:

Spécialité médicale

Terapeutisk område:

ROENTGENOGRAPHY

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116846006; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2002-07-02

Preparatomtale

                                _ _
_OMNIPAQUE (iohexol injectable, USP)_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
OMNIPAQUE 240
(iohexol injectable USP, 52 % p/v, 240 mg I/mL)
OMNIPAQUE 300
(iohexol injectable USP, 65 % p/v, 300 mg I/mL)
OMNIPAQUE 350
(iohexol injectable USP, 76 % p/v, 350 mg I/mL)
Solution
Administration
intra-articulaire, intravasculaire, orale, rectale et
sous-arachnoïdienne
Agent de contraste radiographique non ionique
GE Healthcare Canada Inc.
1919 Minnesota Court,
Mississauga (Ontario)
L5N 0C9
Date d’approbation initiale :
7 août 1985
Date de révision:
28 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268527
_ _
_OMNIPAQUE (iohexol injectable, USP)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
12/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES
12/2023
14 ESSAIS CLINIQUES
12/2023
TABLEAU
DES
MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 28-12-2023

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