OMICINAVANC MSP 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
02-03-2023

Tilgjengelig fra:

MEDITEC SOLUTIONS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A07AA09

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL 1.00 mg -

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Terapeutisk gruppe:

Vancomicina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón x 1.3,5, 10, 15, 25, 30, 40, 50, 100 viales de vidrio tipo I incoloro, tapón de goma de butilo, tapas flip off.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2028-02-15

Preparatomtale

                                _FICHA TÉCNICA_
_ PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
1.
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Vancomicina clorhidrato
……….
512.5
8
mg
(Equivalente a 500 mg de vancomicina)
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 2.2, 2.4 y 3.1):
- Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc)
- Infecciones en los huesos y las articulaciones
- Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
-Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la
ventilación mecánica (NAV)
- Endocarditis infecciosa
La
vancomicina
también
está
indicada
en
todos
los
grupos
de
edad
para
la
profilaxis
antibacteriana perioperatoria en pacientes con alto riesgo de
desarrollar endocarditis bacteriana
cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores.
Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
Polvo para Solución inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Infusión Intravenosa
DOSIFICACIÓN_:_
La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes
antibacterianos cuando
se considere adecuado.
_Administración intravenosa_
La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes
de dosis posteriores deben
basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones
terapéuticas. Se debe
considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo
de administración posterior.
_Pacientes de 12 años y mayores_
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12
horas (no exceder 2 g
por dosis).
En pacientes gravemente enfermos, puede usarse una dosis inicial de
carga de 25-30 mg/kg de
peso corporal para alcanzar rápidamente la concentración sérica
requerida.
_Lactantes y niños de edades comprendidas entre un mes y menores de
1
                                
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