OMEPRAZOLO MYLAN PHARMA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Omeprazolo

Tilgjengelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Enheter i pakken:

" 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; " 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI " 14 CAPSULE IN FLA

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Omeprazolo

Produkt oppsummering:

043490224 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490248 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490200 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490198 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490212 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490236 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490275 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490263 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490251 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490287 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490299 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490301 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490034 - 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043490147 - 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490010 - 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490085 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043490174 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490046 - 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043490186 - 40MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490022 - 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490109 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490097 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490123 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043490135 - 10MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490162 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490061 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043490073 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043490150 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043490111 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043490059 - 20MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Omeprazolo Mylan Pharma 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Mylan Pharma 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Mylan Pharma 40 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Omeprazolo Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Mylan Pharma
3.
Come prendere Omeprazolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È OMEPRAZOLO MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Omeprazolo Mylan Pharma contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene a un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
Omeprazolo Mylan Pharma è usato per il trattamento delle seguenti
patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l'acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell'esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico può prescrivere anche degli antibiotici

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Mylan Pharma 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Mylan Pharma 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Mylan Pharma 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
40 mg: Ogni capsula contiene 40 mg di omeprazolo.
Eccipienti con effetto noto:
10 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 18,80 – 21,50 mg di
saccarosio.
20 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 37,60 – 43,01 mg di
saccarosio.
40 mg: Ogni capsula contiene approssimativamente 75,20 – 86,01 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula gastroresistente, rigida.
10 mg: capsule di gelatina dura di colore bianco opaco (misura n.4)
con stampato “OM 10”,
contenente granuli.
20 mg: capsula di gelatina dura di colore bianco opaco (misura n.3)
con stampato “OM 20”,
contenente granuli.
40 mg: capsule di gelatina dura di colore bianco opaco (misura n.1)
con stampato “OM 40”,
contenente granuli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Mylan Pharma è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
in associazione a terapia antibiotica
appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
•
Trattamento dell'esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
1
Documento reso disponibi