OMEPRAZOLO FG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Omeprazolo

Tilgjengelig fra:

FG S.R.L.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Enheter i pakken:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL/

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Omeprazolo

Produkt oppsummering:

038258024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL/PA/AL/AL - Autorizzato; 038258012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO FG 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEPRAZOLO FG e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO FG
3.
Come prendere OMEPRAZOLO FG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEPRAZOLO FG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OMEPRAZOLO FG E A CHE COSA SERVE
OMEPRAZOLO FG contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad
un gruppo
di farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”, i quali
agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
OMEPRAZOLO FG viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
“Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si
verifica
quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il
tubo che collega la
gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di
stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco
(ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato
_“Helicobacter pylori”_
. Se soffre di questa
malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per
trattare l’infezione
e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non
Steroidei). OMEPRAZOLO FG può essere utilizzato anche p

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEPRAZOLO FG 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
Principio attivo: omeprazolo 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_OMEPRAZOLO FG è disponibile esclusivamente in formulazione capsule
rigide_
_gastroresistenti da 20 mg. _
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
OMEPRAZOLO FG capsule rigide gastroresistenti è indicato per:
ADULTI
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione
a terapia antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in
pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
USO PEDIATRICO
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso
gastro-esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni _
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori,_
in associazione a terapia
antibiotica
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta