Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Omeprazols
Unifarma, SIA, Latvia
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OMEPRAZOLE UNIFARMA 40 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _omeprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Omeprazole Unifarma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Omeprazole Unifarma lietošanas 3. Kā lietot Omeprazole Unifarma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Omeprazole Unifarma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMEPRAZOLE UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai satur aktīvo vielu omeprazolu. Tas pieder pie zāļu grupas, dēvētas par „protonu sūkņa inhibitoriem”. Tas darbojas, mazinot Jūsu kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai tiek izmantots kā alternatīva iekšķīgai terapijai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMEPRAZOLE UNIFARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET OMEPRAZOLE UNIFARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret omeprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret citiem līdzīgiem protonu sūkņa inhibitoriem (piemēram, pantoprazolu, lansoprazolu, rabeprazolu, esomeprazolu); - ja Jūs lietojat zāles, kas satur nelfinavīru (lieto HIV ārstēšanai); Nelietojiet Omeprazole Unifarma, ja kaut kas no augstākminētā attiecas uz Jums. Ja nee Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 40 mg omeprazola ( _omeprazolum_ ). Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas 1 ml šķīduma satur 0,4 mg omeprazola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Omeprazole Unifarma 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai indicēts intravenozai lietošanai kā alternatīva perorālai terapijai pie sekojošām indikācijām pieaugušajiem • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai. • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīva profilaksei. • Kuņģa čūlu ārstēšanai. • Kuņģa čūlu recidīva profilaksei. • Kombinācijā ar atbilstošām antibiotikām _Helicobacter pylori (H. pylori) _ izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā. • Ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanai. • Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas pacientiem. • Refluksa ezofagīta ārstēšanai. • Ilgstošai ārstēšanai pacientiem ar izārstētu refluksa ezofagītu. • Simptomātiskas gastro-ezofageālā refluksa slimības ārstēšanai. • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem _ _ _Alternatīva perorālai terapijai_ Pacientiem, kuriem perorāla zāļu lietošana ir nepiemērota, iesaka Omeprazole Unifarma 40 mg intravenozu infūziju veidā vienu reizi dienā. Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu sākotnējā ieteicamā deva ir 60 mg dienā intravenozi. Var būt nepieciešamas augstākas dienas devas un tās jāpielāgo individuāli. Ja deva pārsniedz 60 mg dienā, tā tiek dalīta un ievadīta divas reizes dienā. Īpašas pacientu gru Les hele dokumentet