Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
A02BC01
Omeprazole
40 mg
Pó para solução para perfusão
Omeprazol 40 mg
Via intravenosa
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5273339 CNPEM: N/A CHNM: 10005736 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-02-25
APROVADO EM 23-04-2017 INFARMED pt-pl-omeprazol-np-v2-mar17 Folheto informativo: Informação para o utilizador Omeprazol Hikma 40 mg Pó para solução para perfusão Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico farmacêutico. Ver secção 4 O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Hikma 3. Como utilizar Omeprazol Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Omeprazol Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol Hikma e para que é utilizado Omeprazol Hikma contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Omeprazol Hikma pó para solução para perfusão pode ser utilizado como alternativa à terapêutica oral. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Hikma Não utilize Omeprazol Hikma • se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). • se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões (p.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). • se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH) Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Omeprazol Hikma. Advertências e precauções Fale com o seu médico Les hele dokumentet
APROVADO EM 23-04-2017 INFARMED pt-spc-omeprazol-np-v2-mar17 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Hikma 40 mg Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 40 mg de omeprazol. Excipiente com efeito conhecido: Sódio- 0,19 mg (sob a forma de edetato dissódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Hikma intravenoso está indicado como alternativa à terapêutica oral para as indicações seguintes: Adultos • Tratamento de úlceras duodenais • Prevenção da recidiva de úlceras duodenais • Tratamento de úlceras gástricas • Prevenção da recidiva de úlceras gástricas • Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica • Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs • Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco • Tratamento da esofagite de refluxo • Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo • Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico • Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Alternativa à terapêutica oral: Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é apropriado, recomenda-se Omeprazol IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com Síndrome de APROVADO EM 23-04-2017 INFARMED pt-spc-omeprazol-np-v2-mar17 Zollinger-Ellison a dose inicial recomendada de Omeprazol por via intravenosa é 60 mg por dia. Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve ser ajustada individualmente. Quando a dose exceder 60 mg diários, esta deve ser dividida e administrada duas vezes por dia. Omeprazol Hikma deve ser administrado por perfusão intravenosa durante 20-30 minutos. Para instruç Les hele dokumentet