omeprazol-corax 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Omeprazol

Tilgjengelig fra:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (International Name):

omeprazole

Legemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-07-05

Informasjon til brukeren

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Juli 2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL-CORAX 20 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind omeprazol-corax 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und
wofür werden
sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von omeprazol-corax 20 mg
magensaftresistenten
Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind omeprazol-corax 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind omeprazol-corax 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL-CORAX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in omeprazol-corax 20 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren die
Magensäureproduktion und helfen somit, dass Geschwüre sich nicht
bilden bzw. dass
bestehende Geschwüre ausheilen können. Sie tragen auch dazu bei,
dass durch
Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) bedingte Beschwerden
gelindert werden
und Schädigungen ausheilen können.
OMEPRAZOL-CORAX 20 MG KANN UNTER DEN FOLGENDEN ZUSTÄNDEN ANGEWENDET
WERDEN:

Wenn Sie ein „Zwölffingerdarmgeschwür“ haben (Gesch

Preparatomtale

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Juli 2009
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-corax
®
20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
omeprazol-corax
20
mg,
magensaftresistente
Hartkapseln:
Eine
magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.

Jede 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
omeprazol-corax 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln: opak-gelbe
Kapsel
mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Ulcus duodeni

Benignes ulcus ventriculi

Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe

Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom

Behandlung
von
NSAR-induzierten
(nicht
steroidale
Antirheumatika)
gastroduodenalen Ulzera

Langzeitbehandlung
von
NSAR-induzierten
gastroduodenalen
Ulzera
zur
Rezidivprophylaxe

In Kombination mit einem geeigneten antibakteriellen Therapieregime
zur
Eradikation von _ Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
_Helicobacter pylori_-
assoziierten peptischen Ulzera (siehe Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer
beträgt 2-4 Wochen.
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Langzeitbehandlung:
Bei der Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera,
die auf
die Eradikation von Helicobacter pylori nicht ansprechen, sollte die
Behandlung
je
nach
Ansprechen
der
Therapie
indiviualisiert
werden.
Die
normale
Tagesdosis
beträgt
20
mg.
Bei
bestimmten
Patienten
können
10
mg
ausreichend sein.
Benignes Ulcus ventriculi:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer
beträgt 4-(6)-8 Wochen.
Refluxösophagit