Omeprazol-CADmed 20 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Omeprazol

Tilgjengelig fra:

Chem Affairs "Deutschland" GmbH (8147659)

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Legemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2003-11-08

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEDOC
® 20 MG
Magensaftresistente Hartkapsel
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was sind Omedoc® 20 mg und wofür werden sie angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Omedoc® 20 mg
beachten?
3
Wie sind Omedoc® 20 mg einzunehmen / anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie sind Omedoc® 20 mg aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST OMEDOC 20 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omedoc® 20 mg ist ein Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Omedoc® 20 mg werden angewendet
1.
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni).
2.
zur Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera ventriculi)
3.
zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft
(Refluxösophagitis).
4.
zur Behandlung einer schweren Entzündung der Speiseröhre durch
Rückfluss von
Magensaft (Refluxösophagitis) bei Kindern über 2 Jahren.
5.
zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von
Magensaft
verursachten Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe der
Refluxösophagitis).
6.
zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung
im Magen und
Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung
stimulierenden Hormons durch ein

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omedoc
®
20 mg
Omeprazol
Magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Omeprazol
Sonstige Bestandteile:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20,0 mg Omeprazol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Ulcera duodeni
2.
Ulcera ventriculi
3.
Refluxösophagitis
4.
Schwere Refluxösophagitis bei Kindern über 2 Jahren.
5.
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
6.
Zollinger-Ellison-Syndrom
7.
Behandlung und Rezidivprophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die
durch die
Einnahme von nicht-steroidalen Antiphlogistika bedingt sind
8.
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
9.
Eradikationstherapie bei gastroduodenalen Ulcera
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcera duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Ulcera ventriculi
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenal- und Magenulcera sowie der
Refluxösophagitis kann die
Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht werden.
1
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei Patienten/Patientinnen mit
gastroduodenalen
Ulcera nur dann angewendet werden, wenn eine Eradikationstherapie
nicht indiziert ist.
Kinder über zwei Jahren mit schwerer Refluxösophagitis
Die klinische Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
Omeprazol sollte nur bei Kindern eingesetzt werden, bei denen eine
schwere
Refluxösophagitis vorliegt, die sich anderen therapeutischen
Maßnahmen gegenüber als
resistent erwiesen hat.
Die Behandlung sollte durch einen pädiatrischen Facharzt im
Krankenhaus initiiert und
begonnen werden.
Zur Therapieoptimierung kann eine pH-Metrie sowie eine Genotypis