Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
A02BC01
Omeprazole
40 mg
Pó para solução para perfusão
Omeprazol sódico 42.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 100 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5606405 CNPEM: N/A CHNM: 10005736 Não Comercializado
Autorizado
2014-05-23
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Omeprazol Basi 40 mg pó para solução para perfusão Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Omeprazol Basi e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Basi 3.Como utilizar Omeprazol Basi 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Omeprazol Basi 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Omeprazol Basi e para que é utilizado Omeprazol Basi contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Omeprazol Basi pó para solução para perfusão pode ser utilizado como alternativa à terapêutica oral. 2.O que precisa de saber antes de utilizar Omeprazol Basi Não utilize Omeprazol Basi: -se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). -se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões (p. ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). -Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH). Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Omeprazol Basi. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Omeprazol Basi Omeprazol Basi pode esconder sintomas de outras doenças. Por isso, se algum dos seguintes eventos lhe acontecer antes ou depois de lhe ser administrado Omeprazol Basi, informe o Les hele dokumentet
APROVADO EM 03-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Basi 40 mg pó para solução para perfusão 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 42,6 mg de omeprazol sódico, equivalente a 40 mg de omeprazol. Após reconstituição, 1 ml contém 0,426 mg de omeprazol sódico, equivalente a 0,4 mg de omeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão (Pó para perfusão). O pó para solução para perfusão é um pó branco a quase branco. O intervalo de pH em glucose é aproximadamente 8,9-9,5 e em cloreto de sódio a 0,9% é 9,3-10,3. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Basi para uso intravenoso está indicado como alternativa à terapêutica oral para as indicações seguintes: Adultos -Tratamento de úlceras duodenais -Prevenção da recidiva de úlceras duodenais -Tratamento de úlceras gástricas -Prevenção da recidiva de úlceras gástricas -Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do _ Helicobacter pylori_ (_H. Pylori_) associado a doença de úlcera péptica -Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs -Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco -Tratamento da esofagite de refluxo -Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo -Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico -Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 03-05-2017 INFARMED Posologia _Alternativa à terapêutica oral _ Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é apropriado, recomenda-se Omeprazol Basi IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com Síndrome de Zollinger- Ellison a dose inicial recomendada de Omeprazol Basi por via intravenosa é 60 mg por dia. Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve ser ajustada indi Les hele dokumentet